Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 9,3 mg/g
Brocacef Supplies & Services B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN
M02AA15
DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 9,3 mg/g
Gel
CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD, CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD
Cutaan gebruik
Diclofenac
1900-01-01
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LIVSANE DICLOFENAC 1%_, gel RVG 124737 Diclofenac sodium 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2022 AUTHORISATION DISK: JW190166 REV. 2.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIVSANE DICLOFENAC 1%, GEL Diclofenacnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel is zonder recept beschikbaar. Desondanks moet u Livsane Diclofenac 1% zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Livsane Diclofenac 1% en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIVSANE DICLOFENAC 1% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Livsane Diclofenac 1% is speciaal voor het inwrijven in de huid. De actieve substantie, diclofenac, behoort tot de groep medicijnen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) worden genoemd. Livsane Diclofenac 1% wordt gebruikt voor de lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt door verergering van artrose van de knie of vingers. De pijnverlichting van Livsane Diclofenac 1% bouwt zich geleidelijk op gedurende de eerste week van de behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MI Izlasiet visu dokumentu
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LIVSANE DICLOFENAC 1%_, gel RVG 124737 Diclofenac sodium 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2022 AUTHORISATION DISK: JW190166 REV. 2.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livsane Diclofenac 1%, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram gel bevat 10 mg diclofenacnatrium overeenkomend met 10 mg diclofenac. Hulpstoffen met bekend effect: Elke gram gel bevat 0,5 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,5 mg propylparahydroxybenzoaat en 80 mg propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. Witte, gladde, homogene, gel met een lichte karakteristieke geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt door exacerbatie van osteoartrose van de knie en van de vingers. Het effect van Livsane Diclofenac 1% wordt gedurende de eerste week van de behandeling geleidelijk opgebouwd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Livsane Diclofenac 1% moet 4 maal per dag aangebracht worden op de te behandelen zone van de knie of hand en dient zacht in de huid te worden ingewreven. De benodigde hoeveelheid gel is ongeveer 2 à 4 gram, voldoende om een oppervlakte van ongeveer 4 à 8 dm 2 te behandelen. De handen wassen na toepassing, tenzij de handen worden behandeld. Het effect van Livsane Diclofenac 1% wordt gedurende de eerste week van de behandeling geleidelijk opgebouwd. Indien de situatie niet is verbeterd of indien de situatie verergert na 7 dagen, dient een arts te worden geconsulteerd. De gel dient niet langer dan 3 weken te worden gebruikt. _Kinderen en adolescenten _ Livsane Diclofenac 1% wordt niet aangeraden bij kinderen en adolescenten. Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LIVSANE DICLOFENA Izlasiet visu dokumentu