Livsane Diclofenac 1%, gel

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 9,3 mg/g

Verfügbar ab:

Brocacef Supplies & Services B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 9,3 mg/g

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD, CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Verabreichungsweg:

Cutaan gebruik

Therapiebereich:

Diclofenac

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LIVSANE DICLOFENAC 1%_, gel
RVG 124737
Diclofenac sodium
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW190166
REV. 2.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIVSANE DICLOFENAC 1%, GEL
Diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel is zonder recept beschikbaar. Desondanks moet u
Livsane Diclofenac 1% zorgvuldig
gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Livsane Diclofenac 1% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIVSANE DICLOFENAC 1% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Livsane Diclofenac 1% is speciaal voor het inwrijven in de huid. De
actieve substantie, diclofenac,
behoort tot de groep medicijnen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) worden
genoemd.
Livsane Diclofenac 1% wordt gebruikt voor de lokale verlichting van
milde tot matige gewrichtspijn,
veroorzaakt door verergering van artrose van de knie of vingers.
De pijnverlichting van Livsane Diclofenac 1% bouwt zich geleidelijk op
gedurende de eerste week van de
behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MI

Fachinformation

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LIVSANE DICLOFENAC 1%_, gel
RVG 124737
Diclofenac sodium
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW190166
REV. 2.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Livsane Diclofenac 1%, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram gel bevat 10 mg diclofenacnatrium overeenkomend met 10 mg
diclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram gel bevat 0,5 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,5 mg
propylparahydroxybenzoaat en 80 mg
propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte, gladde, homogene, gel met een lichte karakteristieke geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt
door exacerbatie van osteoartrose
van de knie en van de vingers.
Het effect van Livsane Diclofenac 1% wordt gedurende de eerste week
van de behandeling geleidelijk
opgebouwd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Livsane Diclofenac 1% moet 4 maal per dag aangebracht worden op de te
behandelen zone van de knie
of hand en dient zacht in de huid te worden ingewreven. De benodigde
hoeveelheid gel is ongeveer 2 à 4
gram, voldoende om een oppervlakte van ongeveer 4 à 8 dm
2
te behandelen. De handen wassen na
toepassing, tenzij de handen worden behandeld.
Het effect van Livsane Diclofenac 1% wordt gedurende de eerste week
van de behandeling geleidelijk
opgebouwd. Indien de situatie niet is verbeterd of indien de situatie
verergert na 7 dagen, dient een arts
te worden geconsulteerd. De gel dient niet langer dan 3 weken te
worden gebruikt.
_Kinderen en adolescenten _
Livsane Diclofenac 1% wordt niet aangeraden bij kinderen en
adolescenten.
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LIVSANE DICLOFENA