Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoconazolum
Monfarm SAP
G01AF11
Ketoconazolum
400 mg
ovule
N5x2
fără prescripție
Monfarm SAP, Ucraina
2023-03-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT Livagin-M 400 mg ovule _Ketoconazol _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Livagin-M şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Livagin-M 3. Cum să luaţi Livagin-M 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Livagin-M 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LIVAGIN-M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Livagin-M este un medicament ce conține substanța activă – ketoconazol, care aparține grupului de medicamente numite antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice, derivați de imidazol și este utilizat pentru tratamentul unor infecții determinate de microorganisme sensibile la ketoconazol. Livagin-M este utilizat în: • Tratamentul candidozozei vulvovaginale acute și recidivante. • Profilaxia infecțiilor fungice vaginale în caz de rezistență redusă a organismului și pe fondalul tratamentului cu medicamente care afectează microflora normală a vaginului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIVAGIN-M Nu utilizați Livagin-M: - dacă sunteți alergic la substanța activă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteți gravidă sau sunteți in perioada de alăptare Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livagin-M 400 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ovul conține: substanța activă: ketoconazol 400 mg Excipient cu efect cunoscut: butilhidroxianisol Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovul Ovule de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul candidozozei vulvovaginale acute și recidivante. Profilaxia infecțiilor fungice vaginale în caz de rezistență redusă a organismului și pe fondalul tratamentului cu medicamente care afectează microflora normală a vaginului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează vaginal. Ovulul se eliberează de strip și se introduce adânc în vagin în poziție pe spate, cu picioarele îndoite de la genunchi, trase până la piept și relaxate sau din poziție ghemuită. Ovulele nu trebuie tăiate în bucăți, deoarece o astfel de schimbarea a condițiilor de păstrare a medicamentului poate afecta distribuția substanței active. Se administrează câte 1 ovul o dată pe zi, seara înainte de culcare, timp de 3-5 zile. La necesitate, tratamentul va fi repetat până la recuperarea clinică și de laborator completă. În cazul candidozei cronice se administrează câte 1 ovul o dată pe zi timp de 10 zile. _COPII _ Preparatul nu se administrează la copii cu vârsta sub 18 ani. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Sarcină şi alăptare. Copii cu vârsta sub 18 ani 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Pentru a reduce riscul de recidivă, se recomandă tratarea simultană a partenerului sexual. In cazuri rare, pot apărea reacții alergice locale (hiperemia penisului) la partenerul sexual . Dacă semnele clinice de infecție persistă după terminarea tratamentului, este necesară o examinare microbiologică repetată pentru a confirma diagnosticul. Trebuie evitat contactul cu produsele din latex (d Izlasiet visu dokumentu