Livagin-M 400 mg ovule

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Ketoconazolum

Disponible desde:

Monfarm SAP

Código ATC:

G01AF11

Designación común internacional (DCI):

Ketoconazolum

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

ovule

Unidades en paquete:

N5x2

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricado por:

Monfarm SAP, Ucraina

Fecha de autorización:

2023-03-30

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
Livagin-M 400 mg ovule
_Ketoconazol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Livagin-M şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Livagin-M
3. Cum să luaţi Livagin-M
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Livagin-M
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LIVAGIN-M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Livagin-M este un medicament ce conține substanța activă –
ketoconazol, care aparține grupului de
medicamente numite antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice,
derivați de imidazol și este utilizat
pentru tratamentul unor infecții determinate de microorganisme
sensibile la ketoconazol.
Livagin-M este utilizat în:
•
Tratamentul candidozozei vulvovaginale acute și recidivante.
•
Profilaxia infecțiilor fungice vaginale în caz de rezistență
redusă a organismului și pe
fondalul tratamentului cu medicamente care afectează microflora
normală a vaginului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIVAGIN-M
Nu utilizați Livagin-M:
-
dacă sunteți alergic la substanța activă sau oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteți gravidă sau sunteți in perioada de alăptare

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Livagin-M 400 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ovul conține: substanța activă: ketoconazol 400 mg
Excipient cu efect cunoscut: butilhidroxianisol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovul
Ovule de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul candidozozei vulvovaginale acute și recidivante.
Profilaxia infecțiilor fungice vaginale în caz de rezistență
redusă a organismului și pe fondalul
tratamentului cu medicamente care afectează microflora normală a
vaginului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează vaginal.
Ovulul se eliberează de strip și se introduce adânc în vagin în
poziție pe spate, cu picioarele îndoite
de la genunchi, trase până la piept și relaxate sau din poziție
ghemuită. Ovulele nu trebuie tăiate în
bucăți, deoarece o astfel de schimbarea a condițiilor de păstrare
a medicamentului poate afecta
distribuția substanței active. Se administrează câte 1 ovul o
dată pe zi, seara înainte de culcare, timp
de 3-5 zile. La necesitate, tratamentul va fi repetat până la
recuperarea clinică și de laborator
completă. În cazul candidozei cronice se administrează câte 1 ovul
o dată pe zi timp de 10 zile.
_COPII _
Preparatul nu se administrează la copii cu vârsta sub 18 ani.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Sarcină şi alăptare.
Copii cu vârsta sub 18 ani
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru a reduce riscul de recidivă, se recomandă tratarea simultană
a partenerului sexual. In cazuri
rare, pot apărea reacții alergice locale (hiperemia penisului) la
partenerul sexual .
Dacă semnele clinice de infecție persistă după terminarea
tratamentului, este necesară o examinare
microbiologică repetată pentru a confirma diagnosticul.
Trebuie evitat contactul cu produsele din latex (d