Lisinopril "Paranova" 10 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

LISINOPRILDIHYDRAT

Pieejams no:

Paranova Danmark A/S

ATĶ kods:

C09AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lisinopril

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija datums:

2019-09-02

Lietošanas instrukcija

Indlægsseddel: Information til brugeren
Lisinopril Paranova
10 mg og 20 mg tabletter
lisinopril
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Lisinopril Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinopril Paranova
3. Sådan skal du tage Lisinopril Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lisinopril Paranova indeholder lisinopril, som tilhører en gruppe af
medicin, der kaldes angiotensin konverterende enzym-hæmmere
(ACE-hæmmere).
ACE-hæmmere sænker blodtrykket og udvider blodkarrene, så blodet
nemmere kan pumpes rundt til alle dele af kroppen.
Lisinopril Paranova anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension), hjertesvigt og kan gives sammen med anden medicin
efter en
blodprop i hjertet.
Lisinopril Paranova kan også anvendes til at behandle nyreproblemer
hos sukkersyge-patienter med forhøjet blodtryk (hypertension).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LISINOPRIL PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Lisinopril Paranova:
• hvis du er allergisk over for lisinopril eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lisinopril Paranova (angivet i punkt 6)
• hvis du, ved tidligere behandling med ACE-hæmmere, har haft en
allergisk reaktion såsom hæ

Produkta apraksts

2. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LISINOPRIL "PARANOVA", TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20298
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lisinopril "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 10,89 mg eller 21,77 mg lisinoprildihydrat,
svarende til henholdsvis
10 mg eller 20 mg lisinopril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af hypertension.
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Akut myokardieinfarkt
Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden
for 24 timer efter et
akut myokardieinfarkt.
Renale komplikationer som følge af Diabetes mellitus
Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2
diabetes mellitus og
begyndende nefropati (se pkt. 5.1).
_dk_hum_62774_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og
blodtryksrespons (se pkt. 4.4).
Hypertension
Lisinopril "Paranova" kan anvendes som monoterapi eller i kombination
med andre typer
af antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_Startdosis_
Hos patienter med hypertension er den anbefalede startdosis normalt 10
mg. Hos patienter
med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især
ved renovaskulær
hypertension, salt og/eller volumendepletion, hjerteinsufficiens eller
svær hypertension)
kan der forekomme et markant blodtryksfald efterfølgende den første
dosis. Der anbefales
en startdosis på 2,5-5 mg til denne patienttype og initiering bør
ske under medicinsk
overvågning. En lavere startdosis bør anvendes i tilfælde af nedsat
nyrefunktion (se tabel 1
nedenfor).
_Vedligeholdelsesdosis_
Den almindelige effektive vedligeholdelsesdosis er 20 mg og
admini