Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LISINOPRILDIHYDRAT
Paranova Danmark A/S
C09AA03
lisinopril
10 mg
tabletter
2019-09-02
Indlægsseddel: Information til brugeren Lisinopril Paranova 10 mg og 20 mg tabletter lisinopril Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Lisinopril Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinopril Paranova 3. Sådan skal du tage Lisinopril Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lisinopril Paranova indeholder lisinopril, som tilhører en gruppe af medicin, der kaldes angiotensin konverterende enzym-hæmmere (ACE-hæmmere). ACE-hæmmere sænker blodtrykket og udvider blodkarrene, så blodet nemmere kan pumpes rundt til alle dele af kroppen. Lisinopril Paranova anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension), hjertesvigt og kan gives sammen med anden medicin efter en blodprop i hjertet. Lisinopril Paranova kan også anvendes til at behandle nyreproblemer hos sukkersyge-patienter med forhøjet blodtryk (hypertension). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LISINOPRIL PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Lisinopril Paranova: • hvis du er allergisk over for lisinopril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lisinopril Paranova (angivet i punkt 6) • hvis du, ved tidligere behandling med ACE-hæmmere, har haft en allergisk reaktion såsom hæ Прочетете целия документ
2. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LISINOPRIL "PARANOVA", TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 20298 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lisinopril "Paranova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 10,89 mg eller 21,77 mg lisinoprildihydrat, svarende til henholdsvis 10 mg eller 20 mg lisinopril. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af hypertension. Hjerteinsufficiens Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Akut myokardieinfarkt Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden for 24 timer efter et akut myokardieinfarkt. Renale komplikationer som følge af Diabetes mellitus Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2 diabetes mellitus og begyndende nefropati (se pkt. 5.1). _dk_hum_62774_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og blodtryksrespons (se pkt. 4.4). Hypertension Lisinopril "Paranova" kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre typer af antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). _Startdosis_ Hos patienter med hypertension er den anbefalede startdosis normalt 10 mg. Hos patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især ved renovaskulær hypertension, salt og/eller volumendepletion, hjerteinsufficiens eller svær hypertension) kan der forekomme et markant blodtryksfald efterfølgende den første dosis. Der anbefales en startdosis på 2,5-5 mg til denne patienttype og initiering bør ske under medicinsk overvågning. En lavere startdosis bør anvendes i tilfælde af nedsat nyrefunktion (se tabel 1 nedenfor). _Vedligeholdelsesdosis_ Den almindelige effektive vedligeholdelsesdosis er 20 mg og admini Прочетете целия документ