Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezetimibe; atorvasztatin
Organon Hungary Kft.
C10BA05
ezetimibe; atorvastatin
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22732 / 01 - V - TK - igen
Fix kombináció
2014-10-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LIPTRUZET 10 MG/10 MG FILMTABLETTA LIPTRUZET 10 MG/20 MG FILMTABLETTA LIPTRUZET 10 MG/40 MG FILMTABLETTA LIPTRUZET 10 MG/80 MG FILMTABLETTA ezetimib és atorvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Liptruzet és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Liptruzet alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Liptruzetet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Liptruzetet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPTRUZET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Liptruzet az emelkedett koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Liptruzet ezetimibet és atorvasztatint tartalmaz. A Liptruzet felnőtteknél alkalmazandó a vér összkoleszterin-szintjének, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) szintjének és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére. Emellett a Liptruzet emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. A Liptruzet kétféle módon csökkenti a koleszterinszintet. Csökkenti a koleszterin emésztőrendszerből történő felszívódását és a szervezet által termelt koleszterin szintjét is. A koleszter Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Liptruzet 10 mg/10 mg filmtabletta Liptruzet 10 mg/20 mg filmtabletta Liptruzet 10 mg/40 mg filmtabletta Liptruzet 10 mg/80 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg ezetimibet és 10, 20, 40 vagy 80 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok) A 10 mg/10 mg tabletta 153 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A 10 mg/20 mg tabletta 179 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A 10 mg/40 mg tabletta 230 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A 10 mg/80 mg tabletta 334 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 10 mg/10 mg tabletta: hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér színű, filmbevonatú, 12,74 mm × 5,10 mm méretű, egyik oldalán „257” jelöléssel ellátva. 10 mg/20 mg tabletta: hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér színű, filmbevonatú, 14,48 mm × 5,79 mm méretű, egyik oldalán „333” jelöléssel ellátva. 10 mg/40 mg tabletta: hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér színű, filmbevonatú, 16,38 mm × 6,27 mm méretű, egyik oldalán „337” jelöléssel ellátva. 10 mg/80 mg tabletta: hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér színű, filmbevonatú, 19,05 mm × 7,94 mm méretű, egyik oldalán „357” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Cardiovascularis események megelőzése_ A Liptruzet a korábban sztatinnal kezelt vagy nem kezelt, coronaria-betegségben szenvedő és akut coronaria szindróma kórtörténettel rendelkező betegeknél a cardiovascularis események (lásd 5.1 pont) kockázatának csökkentésére javallott. _Hypercholesterinaemia_ A Liptruzet diéta mellett adva, primaer (heterozygota familiaris és nem familiaris) hypercholesterinaemiában vagy kevert hyperlipidaemiába Izlasiet visu dokumentu