LIPTRUZET 10 mg/10 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

ezetimibe; atorvasztatin

Prieinama:

Organon Hungary Kft.

ATC kodas:

C10BA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ezetimibe; atorvastatin

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22732 / 01 - V - TK - igen

Autorizacija statusas:

Fix kombináció

Leidimo data:

2014-10-06

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIPTRUZET 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
LIPTRUZET 10 MG/20 MG FILMTABLETTA
LIPTRUZET 10 MG/40 MG FILMTABLETTA
LIPTRUZET 10 MG/80 MG FILMTABLETTA
ezetimib és atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Liptruzet és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Liptruzet alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Liptruzetet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Liptruzetet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPTRUZET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Liptruzet az emelkedett koleszterinszint csökkentésére
alkalmazott gyógyszer. A Liptruzet
ezetimibet és atorvasztatint tartalmaz.
A Liptruzet felnőtteknél alkalmazandó a vér
összkoleszterin-szintjének, a „rossz” koleszterin
(LDL-koleszterin) szintjének és a triglicerideknek nevezett
vérzsírok szintjének csökkentésére.
Emellett a Liptruzet emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin)
szintjét.
A Liptruzet kétféle módon csökkenti a koleszterinszintet.
Csökkenti a koleszterin emésztőrendszerből
történő felszívódását és a szervezet által termelt
koleszterin szintjét is.
A koleszter

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Liptruzet 10 mg/10 mg filmtabletta
Liptruzet 10 mg/20 mg filmtabletta
Liptruzet 10 mg/40 mg filmtabletta
Liptruzet 10 mg/80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet és 10, 20, 40 vagy 80 mg atorvasztatint tartalmaz
(atorvasztatin-kalcium-trihidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
A 10 mg/10 mg tabletta 153 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A 10 mg/20 mg tabletta 179 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A 10 mg/40 mg tabletta 230 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A 10 mg/80 mg tabletta 334 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
10 mg/10 mg tabletta: hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború,
fehér vagy csaknem fehér színű,
filmbevonatú, 12,74 mm × 5,10 mm méretű, egyik oldalán „257”
jelöléssel ellátva.
10 mg/20 mg tabletta: hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború,
fehér vagy csaknem fehér színű,
filmbevonatú, 14,48 mm × 5,79 mm méretű, egyik oldalán „333”
jelöléssel ellátva.
10 mg/40 mg tabletta: hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború,
fehér vagy csaknem fehér színű,
filmbevonatú, 16,38 mm × 6,27 mm méretű, egyik oldalán „337”
jelöléssel ellátva.
10 mg/80 mg tabletta: hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború,
fehér vagy csaknem fehér színű,
filmbevonatú, 19,05 mm × 7,94 mm méretű, egyik oldalán „357”
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Cardiovascularis események megelőzése_
A Liptruzet a korábban sztatinnal kezelt vagy nem kezelt,
coronaria-betegségben szenvedő és akut
coronaria szindróma kórtörténettel rendelkező betegeknél a
cardiovascularis események (lásd
5.1 pont) kockázatának csökkentésére javallott.
_Hypercholesterinaemia_
A Liptruzet diéta mellett adva, primaer (heterozygota familiaris és
nem familiaris)
hypercholesterinaemiában vagy kevert hyperlipidaemiába