Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
linézolide
HOSPIRA France
J 01 XX 08
linezolid
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > linézolide : 2 mg
liste I
Antibactériens à usage systémique - Autres antibactériens
34009 550 ou 9 7 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 3 - 2 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 0 - 5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 7 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 1 - 20 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 8 - 25 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2015-12-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/12/2015 Dénomination du médicament LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion Linézolide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. Comment prendre LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Indications thérapeutiques Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si ce médicament convient pour le traitement de votre infection. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? Liste des informatio Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/12/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 2 mg de linézolide. Chaque poche de 300 mL de solution pour perfusion contient 600 mg de linézolide. Excipients à effet notoire : Chaque mL de solution pour perfusion contient 9 mg de sodium. Chaque poche de 300 mL de solution pour perfusion contient 2,7 g de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution incolore à jaune pâle. pH : 4,3 – 5,3. Osmolalité : 260-360 mOsmol/L. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Pneumonies nosocomiales Pneumonies communautaires LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE est indiqué chez l’adulte dans le traitement des pneumonies nosocomiales et communautaires lorsqu’elles sont documentées ou suspectées comme étant à bactéries à Gram positif sensibles. Afin de déterminer si ce médicament est un traitement approprié, il convient de tenir compte des résultats de l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux antibiotiques des bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 pour les espèces appropriées). LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE n’est pas actif dans le traitement des infections dues à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante si un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté. Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique 4.4). LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous uniquement lorsque l’infection a été microbiologiquement documentée comme étant à bactérie à Gram positif sensible. LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE n’est pas actif dans le traitement des infections dues à des germes Gram négatifs. En cas d’infection compliquée de Izlasiet visu dokumentu