LINEZOLIDE Hospira France 2 mg/ml, solution pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

linézolide

MAH:

HOSPIRA France

ATC_code:

J 01 XX 08

INN:

linezolid

dosage:

2 mg

pharmaceutical_form:

solution

composition:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > linézolide : 2 mg

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Antibactériens à usage systémique - Autres antibactériens

leaflet_short:

34009 550 ou 9 7 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 3 - 2 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 0 - 5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 7 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 1 - 20 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 8 - 25 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2015-12-02

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2015
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
3. Comment prendre LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE est un antibiotique du groupe des
oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de
certaines bactéries (germes) responsables d'infections.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections
cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si ce
médicament convient pour le traitement de votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2
mg/ml, solution pour perfusion ?
Liste des informatio

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient 2 mg de linézolide.
Chaque poche de 300 mL de solution pour perfusion contient 600 mg de
linézolide.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution pour perfusion contient 9 mg de sodium.
Chaque poche de 300 mL de solution pour perfusion contient 2,7 g de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution incolore à jaune pâle.
pH : 4,3 – 5,3.
Osmolalité : 260-360 mOsmol/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales
Pneumonies communautaires
LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE est indiqué chez l’adulte dans le
traitement des pneumonies nosocomiales et
communautaires lorsqu’elles sont documentées ou suspectées comme
étant à bactéries à Gram positif sensibles. Afin de
déterminer si ce médicament est un traitement approprié, il
convient de tenir compte des résultats de l’antibiogramme ou des
données de prévalence de la résistance aux antibiotiques des
bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 pour les espèces
appropriées).
LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE n’est pas actif dans le traitement des
infections dues à des germes à Gram négatif. Un
traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié
de façon concomitante si un germe à Gram négatif est
documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE est indiqué chez l’adulte dans le
traitement des infections compliquées de la peau et des
tissus mous uniquement lorsque l’infection a été
microbiologiquement documentée comme étant à bactérie à Gram
positif
sensible.
LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE n’est pas actif dans le traitement des
infections dues à des germes Gram négatifs. En cas
d’infection compliquée de