LIDOKAIN 2% ADRENALIN GALENIKA 40 mg/2 mL+ 0.025 mg/2 mL rastvor za injekciju

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

adrenalin, lidokain

Pieejams no:

Galenika d.o.o.

ATĶ kods:

N01BB52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

adrenalin, lidokain

Deva:

40 mg/2 mL+ 0.025 mg/2 mL

Zāļu forma:

rastvor za injekciju

Kompozīcija:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 40 mg lidokainhidrohlorid (u obliku lidokainhidrohlorid, monohidrata) i 0,025 mg adrenalina (u obliku adrenalintartarata)

Vienības iepakojumā:

50 staklenih ampula sa 2 ml rastvora za injekciju ( u 10 PVC blistera), u kutiji

Receptes veids:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Ražojis:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2018-12-11

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA
(40,000 mg + 0,025 mg)/2 ml rastvor za injekciju
lidokain, adrenalin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA
3.
Kako uzimati lijek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA (40,000 mg + 0,025 mg)/2 ml rastvor
za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: lidokain-hidrohlorida 40,000 mg (u
obliku lidokain-hidrohlorid,
monohidrata) i adrenalina 0,025 mg (u obliku adrenalin-tartarata)
LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA u svom sastavu sadrži dva različita
lijeka: lidokain i
adrenalin. Ovi lijekovi djeluju na različite načine.
Lidokain pripada grupi lijekova koji se zovu lokalni anestetici. Ovi
lijekovi anesteziraju dijelove tijela.
Adrenalin pripada grupi lijekova koji se zovu vazokonstriktori. Ovi
lijekovi čine krvne sudove užim na
mjestu gdje se daje injekcija. Ovo dovodi do manjeg krvarenja i dužeg
trajanja efekata lijeka.
Lidokain sa adrenalinom se koristi za sprječavanje pojave bola tokom
sprovođenja stomatoloških
procedura (infiltracija i blokada nerva).
Lijek se primjenjuje kod odraslih osoba, adolescenata i djece starije
od 4 godine.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA (40,000 mg + 0,025 mg)/2 ml rastvor
za injekciju
lidokain, adrenalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2
ml
rastvora
za
injekciju
sadrži:
lidokain-hidrohlorida
40,000
mg
(u
obliku
lidokain-hidrohlorid,
monohidrata) i adrenalina 0,025 mg (u obliku adrenalin-tartarata).
Pomoćne supstance:
2 ml rastvora za injekciju sadrži 0,200 mg natrijum-metabisulfita i
približno 0,15 mmol ukupnog natrijuma
(oko 3,45 mg natrijuma).
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do svijetložut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lokalna anestezija u stomatologiji:
- infiltracija
- blokade nerva
Lijek je namijenjen za primjenu kod odraslih, adolescenata i djece
uzrasta iznad 4 godine.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ovaj lijek je namijenjen isključivo za primjenu u stomatologiji.
Doziranje
Koristi se najmanja doza lijeka koja će dovesti do efikasne
anestezije.
Odrasli
Doza se određuje individualno u zavisnosti od metode koja se koristi
i karakteristika pacijenta.
Kod oralne infiltracije i/ili mandibularnog bloka, obično je dovoljna
početna doza od 1 – 4 mL.
Posebne populacije
Stariji pacijenti
: kod starijih pacijenata može doći do povećanja koncentracije
lijeka u plazmi, zbog
usporenog metabolizma i smanjenog volumena distribucije. Rizik od
nagomilavanja lijeka postoji kod
ponavljanih primjena.
Potrebno je primjeniti nešto manju dozu u odnosu na doze preporučene
za odrasle osobe, imajući u vidu
eventualno postojanje srčanih oboljenja ili poremećaje funkcije
jetre (vidjeti dio 4.4).
Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom jetre:
lidokain se metaboliše u jetri. Kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre potrebno je primjeniti manje doze zbog produženog
dejstva lijeka i sistemske akumulacije
(vidjeti dio 4.4).
Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom bubrega:
lidokain i njegovi metaboliti se uglavnom izlučuju putem urina.
Kod pacijenata sa