Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
adrenalin, lidokain
Galenika d.o.o.
N01BB52
adrenalin, lidokain
40 mg/2 mL+ 0.025 mg/2 mL
rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: 40 mg lidokainhidrohlorid (u obliku lidokainhidrohlorid, monohidrata) i 0,025 mg adrenalina (u obliku adrenalintartarata)
50 staklenih ampula sa 2 ml rastvora za injekciju ( u 10 PVC blistera), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2018-12-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA (40,000 mg + 0,025 mg)/2 ml rastvor za injekciju lidokain, adrenalin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA 3. Kako uzimati lijek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA (40,000 mg + 0,025 mg)/2 ml rastvor za injekciju 2 ml rastvora za injekciju sadrži: lidokain-hidrohlorida 40,000 mg (u obliku lidokain-hidrohlorid, monohidrata) i adrenalina 0,025 mg (u obliku adrenalin-tartarata) LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA u svom sastavu sadrži dva različita lijeka: lidokain i adrenalin. Ovi lijekovi djeluju na različite načine. Lidokain pripada grupi lijekova koji se zovu lokalni anestetici. Ovi lijekovi anesteziraju dijelove tijela. Adrenalin pripada grupi lijekova koji se zovu vazokonstriktori. Ovi lijekovi čine krvne sudove užim na mjestu gdje se daje injekcija. Ovo dovodi do manjeg krvarenja i dužeg trajanja efekata lijeka. Lidokain sa adrenalinom se koristi za sprječavanje pojave bola tokom sprovođenja stomatoloških procedura (infiltracija i blokada nerva). Lijek se primjenjuje kod odraslih osoba, adolescenata i djece starije od 4 godine. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA (40,000 mg + 0,025 mg)/2 ml rastvor za injekciju lidokain, adrenalin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 ml rastvora za injekciju sadrži: lidokain-hidrohlorida 40,000 mg (u obliku lidokain-hidrohlorid, monohidrata) i adrenalina 0,025 mg (u obliku adrenalin-tartarata). Pomoćne supstance: 2 ml rastvora za injekciju sadrži 0,200 mg natrijum-metabisulfita i približno 0,15 mmol ukupnog natrijuma (oko 3,45 mg natrijuma). (listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan do svijetložut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lokalna anestezija u stomatologiji: - infiltracija - blokade nerva Lijek je namijenjen za primjenu kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta iznad 4 godine. 4.2. Doziranje i naČin primjene Ovaj lijek je namijenjen isključivo za primjenu u stomatologiji. Doziranje Koristi se najmanja doza lijeka koja će dovesti do efikasne anestezije. Odrasli Doza se određuje individualno u zavisnosti od metode koja se koristi i karakteristika pacijenta. Kod oralne infiltracije i/ili mandibularnog bloka, obično je dovoljna početna doza od 1 – 4 mL. Posebne populacije Stariji pacijenti : kod starijih pacijenata može doći do povećanja koncentracije lijeka u plazmi, zbog usporenog metabolizma i smanjenog volumena distribucije. Rizik od nagomilavanja lijeka postoji kod ponavljanih primjena. Potrebno je primjeniti nešto manju dozu u odnosu na doze preporučene za odrasle osobe, imajući u vidu eventualno postojanje srčanih oboljenja ili poremećaje funkcije jetre (vidjeti dio 4.4). Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom jetre: lidokain se metaboliše u jetri. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre potrebno je primjeniti manje doze zbog produženog dejstva lijeka i sistemske akumulacije (vidjeti dio 4.4). Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom bubrega: lidokain i njegovi metaboliti se uglavnom izlučuju putem urina. Kod pacijenata sa Pročitajte cijeli dokument