Levomax 500mg/100mL

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

levofloksacin

Pieejams no:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levofloksacin

Deva:

500mg/100mL

Zāļu forma:

rastvor za infuziju

Vienības iepakojumā:

kesa, 10x100mL

Klase:

SZ

Ražojis:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Produktu pārskats:

JKL: 0329081

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2015-06-10

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 515-01-00692-15-001 od 10.06.2015. za lek Levomax
®
, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL (500 mg/ 100mL)
1 od 25
_UPUTSTVO ZA LEK_
LEVOMAX
®
, RASTVOR ZA INFUZIJU, 500MG/100ML
Pakovanje: kesa, 1 x 100 mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00692-15-001 od 10.06.2015. za lek Levomax
®
, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL (500 mg/ 100mL)
2 od 25
LEVOMAX
®
, 500 MG/100ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levomax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levomax
3.
Kako se upotrebljava lek Levomax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levomax
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00692-15-001 od 10.06.2015. za lek Levomax
®
, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL (500 mg/ 100mL)
3 od 25
1. ŠTA JE LEK LEVAMOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levomax, rastvor za infuziju, sadrži aktivnu supstancu
levofloksacin, koji pripada grupi sintetskih
antibiotika iz klase fluorohinolona. Ovaj lek deluje tako što
uništava bakterije koje su uzrokovale infekciju u
Vašem organizmu.
Levomax je indikovan za lečenje sledećih infekcija:

infekcije pluća, kod pacijenata sa pneumonijom;

infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije bubrega i
mokraćne bešike;

dugotrajne infekcije prostate;

infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće (tzv.
meko tkivo).
U posebnim situacijama, lek Levomax rastvor za infuziju može da se
koristi za smanjenj

Produkta apraksts

Broj rešenja: 515-01-00692-15-001 od 10.06.2015. za lek Levomax
®
, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL (500 mg/ 100mL)
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LEVOMAX
®
, RASTVOR ZA INFUZIJU, 500MG/100ML
Pakovanje:
kesa, 1 x 100 mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00692-15-001 od 10.06.2015. za lek Levomax
®
, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL (500 mg/ 100mL)
2 od 21
1. IME LEKA
LEVOMAX
®
, 500 MG/100ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
INN:
levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesa od 100 mL rastvora za infuziju sadrži 500 mg
levofloksacina (u obliku 512 mg levofloksacin,
hemihidrata).
1 mL rastvora za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Lek sadraži 900 mg
natrijuma u obliku natrijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor, svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Levomax, rastvor za infuziju, je indikovan kod odraslih u terapiji
sledećih infekcija (videti poglavlja
4.4 i 5.1):

Vanbolnička pneumonija

Komplikovana infekcija kože i mekih tkiva
Za
gorenavedene
infekcije,
lek
Levomax treba
koristiti
samo
kada
se
upotreba
antibiotika,
koji
se
uobičajeno preporučuju za inicijalnu terapiju ovih infekcija, smatra
neodgovarajućom.

Pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti
odeljak 4.4)

Hronični bakterijski prostitis

Inhalacioni antraks: profilaksa nakon ekspozicije i terapija (videti
odeljak 4.4)
Potrebno je uzeti u obzir oficijalne vodiče o odgovarajućoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Levomax, rastvor za infuziju,
se primenjuje u vidu spore intravenske infuzije jednom ili dva puta
dnevno.
Doziranje zavisi od tipa i težine infekcije, kao i od osetljivosti
patogen