LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVOFLOXACINUM

Pieejams no:

ACTAVIS HF. - ISLANDA

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVOFLOXACINUM

Deva:

250mg

Zāļu forma:

COMPR. FILM.

Receptes veids:

PRF

Ražojis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ārstniecības grupa:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Produktu pārskats:

9161/2016/10 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr. film.; 9161/2016/09 Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 compr. film.; 9161/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 9161/2016/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 9161/2016/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 9161/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 9161/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 7 compr. film.; 9161/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 5 compr. film.; 9161/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 3 compr. film.; 9161/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 compr. film.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9161/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ NR. 9162/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS 250 MG COMPRIMATE FILMATE
LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS 500 MG COMPRIMATE FILMATE
levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă observaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levofloxacină Actavis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Actavis
3.
Cum să luaţi Levofloxacină Actavis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levofloxacină Actavis
6.
Conţinutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Actavis.
Levofloxacină Actavis
conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa
„chinolonelor”. Acţionează prin
distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră.
LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII ALE:

Sinusurilor

Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată legate de
respirație sau cu pneumonie

Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezi

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9161/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_ NR. 9162/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacină Actavis 250 mg comprimate filmate
Levofloxacină Actavis 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de Levofloxacină Actavis 250 mg conţine
levofloxacină 250 mg, sub formă
de levofloxacină hemihidrat.
Fiecare comprimat filmat de Levofloxacină Actavis 500 mg conţine
levofloxacină 500 mg, sub formă
de levofloxacină hemihidrat.
Excipienți:
Fiecare comprimat de Levofloxacină Actavis 250 mg conține lactoză
monohidrat 3,84 mg.
Fiecare comprimat de Levofloxacină Actavis 500 mg conține lactoză
monohidrat 7,68 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
[Levofloxacină Actavis 250 mg comprimate filmate]
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu linie mediană pe una
dintre feţe şi marcate cu „L” pe
cealaltă faţă. Comprimatele au aproximativ 13 mm lungime şi 6 mm
lăţime. Comprimatul poate fi
divizat în două părţi egale.
[Levofloxacină Actavis 500 mg comprimate filmate]
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu linie mediană pe una
dintre feţe şi marcate cu „L” pe
cealaltă faţă. Comprimatele au aproximativ 16 mm lungime şi 8 mm
lăţime. Comprimatul poate fi
divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levofloxacină Actavis este indicat la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi
5.1):

sinuzite bacteriene acute;

cistite necomplicate (vezi pct 4.4)

exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a
bronşitelor;

infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi/ infecții
complicate ale pielii și ale structurii
acesteia;
2
Pentru infecţiile mai sus menţionate, Levofloxacină Actavis trebuie
ut