국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LEVOFLOXACINUM
ACTAVIS HF. - ISLANDA
J01MA12
LEVOFLOXACINUM
250mg
COMPR. FILM.
PRF
ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
9161/2016/10 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr. film.; 9161/2016/09 Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 compr. film.; 9161/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 9161/2016/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 9161/2016/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 9161/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 9161/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 7 compr. film.; 9161/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 5 compr. film.; 9161/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 3 compr. film.; 9161/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9161/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ NR. 9162/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS 250 MG COMPRIMATE FILMATE LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS 500 MG COMPRIMATE FILMATE levofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă observaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levofloxacină Actavis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Actavis 3. Cum să luaţi Levofloxacină Actavis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levofloxacină Actavis 6. Conţinutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Actavis. Levofloxacină Actavis conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră. LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII ALE: Sinusurilor Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată legate de respirație sau cu pneumonie Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezi 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9161/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_ NR. 9162/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levofloxacină Actavis 250 mg comprimate filmate Levofloxacină Actavis 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de Levofloxacină Actavis 250 mg conţine levofloxacină 250 mg, sub formă de levofloxacină hemihidrat. Fiecare comprimat filmat de Levofloxacină Actavis 500 mg conţine levofloxacină 500 mg, sub formă de levofloxacină hemihidrat. Excipienți: Fiecare comprimat de Levofloxacină Actavis 250 mg conține lactoză monohidrat 3,84 mg. Fiecare comprimat de Levofloxacină Actavis 500 mg conține lactoză monohidrat 7,68 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. [Levofloxacină Actavis 250 mg comprimate filmate] Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu „L” pe cealaltă faţă. Comprimatele au aproximativ 13 mm lungime şi 6 mm lăţime. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. [Levofloxacină Actavis 500 mg comprimate filmate] Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu „L” pe cealaltă faţă. Comprimatele au aproximativ 16 mm lungime şi 8 mm lăţime. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Levofloxacină Actavis este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1): sinuzite bacteriene acute; cistite necomplicate (vezi pct 4.4) exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a bronşitelor; infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi/ infecții complicate ale pielii și ale structurii acesteia; 2 Pentru infecţiile mai sus menţionate, Levofloxacină Actavis trebuie ut 전체 문서 읽기