Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levetiracetam
1A FARMA
N03AX14
Levetiracetam
100 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 518107), 300 ml (VNR-numero: 437641) Ei kaupan: 150 ml
Resepti: 150 ml Resepti: 300 ml Ei kaupan: 150 ml
levetirasetaami
Myyntilupa myönnetty
2019-02-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVETIRACETAM 1A FARMA 100 MG/ML ORAALILIUOS levetirasetaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Levetiracetam 1A Farma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam 1A Farma -valmistetta 3. Miten Levetiracetam 1A Farma -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levetiracetam 1A Farma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVETIRACETAM 1A FARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon). Levetiracetam 1A Farma -valmistetta käytetään • ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja vähintään 16- vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumäärän vähentämiseksi. • lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa: • paikallisalkuisten (yleist Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levetiracetam 1A Farma 100 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg levetirasetaamia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml sisältää 300 mg nestemäistä maltitolia, 2,5 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja 1,6 mikrog bentsyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Kirkas neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Levetiracetam 1A Farma on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Levetiracetam 1A Farma on tarkoitettu lisälääkkeeksi • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja imeväisikäisille 1 kuukauden iästä lähtien. • nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. • idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis- kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Paikallisalkuiset kohtaukset _ Suositeltu annostus ainoana lääkkeenä (vähintään 16-vuotiaille) ja lisälääkkeenä on sama, kuten jäljempänä esitetään. _Kaikki käyttöaiheet _ _Aikuiset (≥_ _ 18-vuotiaat) ja 12_−_17-_ _vuotiaat nuoret (≥_ _ 50 kg) _ Terapeuttinen aloitusannos on 500 mg kaksi kertaa päivässä. Lääkityksen voi aloittaa tällä annoksella jo 2 ensimmäisestä hoitopäivästä lähtien. Aloitusannos voi kuitenkin olla pienempi, 250 mg kaksi kertaa päivässä, jos lääkäri katsoo sen aiheelliseksi arvioituaan kohtausten vähenemistä mahdollisiin haittavaikutuksiin nähden. Annos voidaan kahden viikon jälkeen nostaa 500 mg:aan ka Izlasiet visu dokumentu