Levetiracetam 1A Farma 100 mg/ml oraaliliuos

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Levetiracetam

متاح من:

1A FARMA

ATC رمز:

N03AX14

INN (الاسم الدولي):

Levetiracetam

جرعة:

100 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

oraaliliuos

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 518107), 300 ml (VNR-numero: 437641) Ei kaupan: 150 ml

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 150 ml Resepti: 300 ml Ei kaupan: 150 ml

المجال العلاجي:

levetirasetaami

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2019-02-11

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVETIRACETAM 1A FARMA 100 MG/ML ORAALILIUOS
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Levetiracetam 1A Farma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam 1A Farma
-valmistetta
3.
Miten Levetiracetam 1A Farma -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levetiracetam 1A Farma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM 1A FARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam 1A Farma -valmistetta käytetään
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään 16-
vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia
kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen aivopuoliskoon
mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin
aivopuoliskossa
(paikallisalkuinen
kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
Lääkäri on
määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumäärän
vähentämiseksi.
•
lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa:
•
paikallisalkuisten (yleist

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam 1A Farma 100 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg levetirasetaamia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml sisältää 300 mg nestemäistä maltitolia, 2,5 mg
metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja
1,6 mikrog bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Kirkas neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetiracetam 1A Farma on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti
yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja
vähintään 16-vuotiaille
nuorille, joilla on
äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Levetiracetam 1A Farma on tarkoitettu lisälääkkeeksi
•
epilepsiapotilaiden
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistymättömien) kohtausten
hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja imeväisikäisille 1
kuukauden iästä lähtien.
•
nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden
myoklonisten kohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
•
idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden
primaarisesti yleistyvien toonis-
kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Paikallisalkuiset kohtaukset _
Suositeltu annostus ainoana lääkkeenä (vähintään 16-vuotiaille)
ja lisälääkkeenä on sama, kuten
jäljempänä esitetään.
_Kaikki käyttöaiheet _
_Aikuiset (≥_
_ 18-vuotiaat) ja 12_−_17-_
_vuotiaat nuoret (≥_
_ 50 kg) _
Terapeuttinen aloitusannos on 500 mg kaksi kertaa päivässä.
Lääkityksen voi aloittaa tällä annoksella jo
2
ensimmäisestä hoitopäivästä lähtien. Aloitusannos voi kuitenkin
olla pienempi, 250 mg kaksi kertaa
päivässä, jos lääkäri katsoo sen aiheelliseksi arvioituaan
kohtausten vähenemistä mahdollisiin
haittavaikutuksiin
nähden. Annos voidaan kahden viikon jälkeen nostaa 500 mg:aan ka