Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levamisoli hydrochloridum
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QP52AE01
Levamisoli hydrochloridum
50 mg/g
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991380021
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA 1 ULOTKA INFORMACYJNA Levamol 5%, granulat do sporządzania roztworu doustnego dla świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp. 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Levamol 5%, granulat do sporządzania roztworu doustnego dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: lewamizolu chlorowodorek 50 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Levamol 5% jest przeznaczony do stosowania z wodą u świń w zwalczaniu inwazji nicieni przewodu pokarmowego i płuc powodowane przez formy rozwojowe i dojrzałe z rodzaju _Ascaris sp.,_ _Oesophagostomum sp., Strongyloides sp., Trichuris sp., Metastrongylus sp._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dni po podaniu innych leków przeciwpasożytniczych. Nie stosować u macior na 14 dni przed planowanym porodem. Nie stosować w okresie narażenia na czynniki stresowe. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W trakcie podawania produktu mogą wystąpić objawy tj. pienisty wypływ z jamy ustnej lub ślinotok a u zwierząt zarażonych formami płucnymi może wystąpić kaszel i wymioty. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Levamol 5% podaje się z wodą do picia. U trzody chlewnej da Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Levamol 5%, granulat do sporządzania roztworu doustnego dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: lewamizolu chlorowodorek 50 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania roztworu doustnego. Biały granulat. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Levamol 5% jest przeznaczony do stosowania z wodą u świń w zwalczaniu inwazji nicieni przewodu pokarmowego i płuc powodowane przez formy rozwojowe i dojrzałe z rodzaju _Ascaris sp.,_ _Oesophagostomum sp., Strongyloides sp., Trichuris sp., Metastrongylus _ _sp._ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dni po podaniu innych leków przeciwpasożytniczych. Nie stosować u macior na 14 dni przed planowanym porodem. Nie stosować w okresie narażenia na czynniki stresowe. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ze względu na fakt, że lewamizol powoduje istotny spadek objętości nasienia, liczby i ruchliwości plemników, produktu nie należy podawać przed i w okresie krycia. Ostrożnie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby, nerek i w przypadku silnego osłabienia. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Do gatunków wrażliwych na toksyczne oddziaływanie lewamizolu zalicza się szczególnie konie, również psy i ptaki ozdobne. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Nie jeść, nie pić i nie palić podczas podawania produktu. Podczas podawania produktu należy używać osobistej odzieży ochronnej. Osoby o znanej nadwrażliwości powinny unikać kontaktu z produktem. Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce. 2 4.6. DZ Izlasiet visu dokumentu