Levamol 5% 50 mg/g Granulat do sporządzania roztworu doustnego

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Levamisoli hydrochloridum

Disponible desde:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Código ATC:

QP52AE01

Designación común internacional (DCI):

Levamisoli hydrochloridum

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Grupo terapéutico:

świnia

Resumen del producto:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991380021

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

B. ULOTKA INFORMACYJNA
1
ULOTKA INFORMACYJNA
Levamol 5%, granulat do sporządzania roztworu doustnego dla świń
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levamol 5%, granulat do sporządzania roztworu doustnego dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
lewamizolu chlorowodorek 50 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Levamol 5% jest przeznaczony do stosowania z wodą u świń w
zwalczaniu inwazji nicieni przewodu
pokarmowego i płuc powodowane przez formy rozwojowe i dojrzałe z
rodzaju _Ascaris sp.,_
_Oesophagostomum sp., Strongyloides sp., Trichuris sp., Metastrongylus
sp._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dni po podaniu innych
leków przeciwpasożytniczych.
Nie stosować u macior na 14 dni przed planowanym porodem.
Nie stosować w okresie narażenia na czynniki stresowe.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W trakcie podawania produktu mogą wystąpić objawy tj. pienisty
wypływ z jamy ustnej lub ślinotok a
u zwierząt zarażonych formami płucnymi może wystąpić kaszel i
wymioty.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Levamol 5% podaje się z wodą do picia.
U trzody chlewnej da

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levamol 5%, granulat do sporządzania roztworu doustnego dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
lewamizolu chlorowodorek 50 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego.
Biały granulat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Levamol 5% jest przeznaczony do stosowania z wodą u świń w
zwalczaniu inwazji nicieni przewodu
pokarmowego i płuc powodowane przez formy rozwojowe i dojrzałe z
rodzaju _Ascaris sp.,_
_Oesophagostomum sp., Strongyloides sp., Trichuris sp., Metastrongylus
_
_sp._
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dni po podaniu innych
leków przeciwpasożytniczych.
Nie stosować u macior na 14 dni przed planowanym porodem.
Nie stosować w okresie narażenia na czynniki stresowe.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ze względu na fakt, że lewamizol powoduje istotny spadek objętości
nasienia, liczby i ruchliwości
plemników, produktu nie należy podawać przed i w okresie krycia.
Ostrożnie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby, nerek i
w przypadku silnego osłabienia.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Do gatunków wrażliwych na toksyczne oddziaływanie lewamizolu
zalicza się szczególnie konie,
również psy i ptaki ozdobne.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas podawania produktu.
Podczas podawania produktu należy używać osobistej odzieży
ochronnej.
Osoby o znanej nadwrażliwości powinny unikać kontaktu z produktem.
Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce.
2
4.6.
DZ