Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
letrosool
Ideal Trade Links UAB
L02BG04
letrozole
2,5mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Letrozole Accord, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Letrosool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Letrozole Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Letrozole Accord’i võtmist 3. Kuidas Letrozole Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Letrozole Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Letrozole Accord ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Letrozole Accord ja kuidas see toimib Letrozole Accord sisaldab toimeainena letrosooli. Letrosool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalse (ehk „endokriinne“) rinnavähi ravim. Rinnavähi kasvu soodustavad sageli östrogeenid, mis on naissuguhormoonid. Letrozole Accord vähendab östrogeeni hulka, blokeerides ensüümi (aromataas), mis osaleb östrogeenide tootmises ja seeläbi võib takistada rinnavähi kasvu, mis vajab kasvamiseks östrogeene. Selle tulemusena aeglustub või peatub kasvajarakkude kasv ja/või levik teistesse kehaosadesse. Milleks Letrozole Accord´i kasutatakse Letrozole Accord´i kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on läbinud menopausi, st kellel menstruatsioonid on lakanud. Seda kasutatakse vähi taastekke vältimiseks. Seda ravimit võib kasutada esmavaliku ravimina enne rinnavähi operatsiooni juhul, kui kohene operatsioon ei ole võimalik või seda võib kasutada esmavaliku ravimina pärast rinnavähi operatsiooni või pärast 5-a Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Letrozole Accord 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli. INN. Letrozolum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 61,5 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased, ümmargused, kaksikkumerad, mõlemalt poolt siledad, õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse rinnavähi adjuvantravi postmenopausis naistel. - Östrogeenretseptor-sõltuva invasiivse rinnavähi pikendatud adjuvantravi postmenopausis naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva 5 aasta jooksul. - Kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnavähi esimese rea ravi postmenopausis naistel. - Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi naistel, kellel on loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud postmenopausile iseloomulik endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega. - Östrogeenretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnanäärmevähi neoadjuvantravi postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline ravi ei ole näidustatud. Ravi efektiivsust ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad patsiendid Soovitatav Letrozole Accord´i annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientide ravi Letrozole Accord´iga peab jätkuma, kuni kasvaja progresseerumine on märgatav. Adjuvantravi ja pikendatud adjuvantravi korral peab ravi Letrozole Accord´iga jätkuma kuni 5 aastat või kuni kasvaja retsidiveerumiseni, ükskõik kumb varem tekib. Adjuvantravi korral võib kaaluda ka järjestikuse ravi Izlasiet visu dokumentu