LETROZOLE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

letrosool

Dostupné s:

Ideal Trade Links UAB

ATC kód:

L02BG04

INN (Mezinárodní Name):

letrozole

Dávkování:

2,5mg 30TK

Léková forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Letrozole Accord, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Letrosool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Letrozole Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Letrozole Accord’i võtmist
3.
Kuidas Letrozole Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Letrozole Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Letrozole Accord ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Letrozole Accord ja kuidas see toimib
Letrozole Accord sisaldab toimeainena letrosooli. Letrosool kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalse (ehk „endokriinne“)
rinnavähi ravim. Rinnavähi kasvu
soodustavad sageli östrogeenid, mis on naissuguhormoonid. Letrozole
Accord vähendab östrogeeni
hulka, blokeerides ensüümi (aromataas), mis osaleb östrogeenide
tootmises ja seeläbi võib takistada
rinnavähi kasvu, mis vajab kasvamiseks östrogeene. Selle tulemusena
aeglustub või peatub
kasvajarakkude kasv ja/või levik teistesse kehaosadesse.
Milleks Letrozole Accord´i kasutatakse
Letrozole Accord´i kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on
läbinud menopausi, st kellel
menstruatsioonid on lakanud.
Seda kasutatakse vähi taastekke vältimiseks. Seda ravimit võib
kasutada esmavaliku ravimina enne
rinnavähi operatsiooni juhul, kui kohene operatsioon ei ole võimalik
või seda võib kasutada
esmavaliku ravimina pärast rinnavähi operatsiooni või pärast
5-a

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Letrozole Accord 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN. Letrozolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 61,5 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased, ümmargused, kaksikkumerad, mõlemalt poolt siledad,
õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse rinnavähi
adjuvantravi postmenopausis
naistel.
-
Östrogeenretseptor-sõltuva invasiivse rinnavähi pikendatud
adjuvantravi postmenopausis
naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva
5 aasta jooksul.
-
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnavähi esimese rea
ravi postmenopausis
naistel.
-
Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi
naistel, kellel on
loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile iseloomulik
endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega.
-
Östrogeenretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnanäärmevähi
neoadjuvantravi
postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline
ravi ei ole
näidustatud.
Ravi efektiivsust ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse
rinnanäärmevähiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Soovitatav Letrozole Accord´i annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Eakatel patsientidel ei ole
annuse kohandamine vajalik.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientide
ravi Letrozole Accord´iga
peab jätkuma, kuni kasvaja progresseerumine on märgatav.
Adjuvantravi ja pikendatud adjuvantravi korral peab ravi Letrozole
Accord´iga jätkuma kuni 5
aastat või kuni kasvaja retsidiveerumiseni, ükskõik kumb varem
tekib.
Adjuvantravi korral võib kaaluda ka järjestikuse ravi