Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
Gedeon Richter Plc.
G03AA09
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
150+30 mikrogram
filmovertrukne tabletter
2011-03-02
5. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LETICIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25355 1. LÆGEMIDLETS NAVN Leticia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 150 mikrogram desogestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 64,3 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med diameter på ca. 6 mm samt mærket "P8" på den ene side og "RG" på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral prævention. I beslutningen om at ordinere Leticia skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Leticia er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). _dk_hum_41749_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Der tages 1 tablet dagligt i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der sædvanligvis indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes. _Sådan tages Leticia _ Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag i den rækkefølge, som er angivet på pakken. SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF LETICIA _Ingen forudgående brug af hormonelle præventionsmidler (inden for den sidste måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag kvinden har menstruationsblødning). Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2- 5, men i så fald tilrådes det i første cyklus at benytte en barrieremetode samtidig i de første 7 dage af tabletindtagelsen. _Skift fra et kombineret hormonelt præventionsmiddel (kombinations p-pille Izlasiet visu dokumentu