Leticia 150+30 mikrogram filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosering:

150+30 mikrogram

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2011-03-02

Produktets egenskaber

5. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LETICIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25355
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Leticia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 150 mikrogram desogestrel og 30
mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 64,3 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med diameter på ca.
6 mm samt mærket "P8" på den ene side og "RG" på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral prævention.
I beslutningen om at ordinere Leticia skal der tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle
risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan
risikoen for VTE med Leticia er sammenlignet med andre hormonelle
kontraceptiva af
kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_41749_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Der tages 1 tablet dagligt i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes efter
en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der sædvanligvis
indtræde en blødning. Denne
blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse
af den sidste tablet og er
muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
_Sådan tages Leticia _
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag i den
rækkefølge, som er angivet på
pakken.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF LETICIA
_Ingen forudgående brug af hormonelle præventionsmidler (inden for
den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har menstruationsblødning). Det er tilladt at påbegynde
indtagelsen på dag 2-
5, men i så fald tilrådes det i første cyklus at benytte en
barrieremetode samtidig i de første
7 dage af tabletindtagelsen.
_Skift fra et kombineret hormonelt præventionsmiddel (kombinations
p-pille