LEMETIC

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levosulpiride

Pieejams no:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATĶ kods:

N05AL07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levosulpiride

Vienības iepakojumā:

"25 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Levosulpiride

Produktu pārskats:

045300023 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 045300011 - 25 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEMETIC 25 MG COMPRESSE
Levosulpiride
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
.
Cos’è LEMETIC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LEMETIC
3.
Come prendere LEMETIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEMETIC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LEMETIC E A COSA SERVE
LEMETIC contiene il principio attivo levosulpiride. La levosulpiride a
basse dosi, viene usata
come procinetico, stimola la motilità dello stomaco e
dell’intestino, e come antiemetico, riduce la
nausea e il vomito.
LEMETIC è utilizzato negli adulti, per il trattamento a breve termine
di:
•
disturbi legati ad una rallentata e difficoltosa digestione (sindrome
dispeptica) quali mancanza
di appetito, eccessiva produzione di gas nell’intestino
(meteorismo), senso di
tensione nella parte alta dello stomaco, mal di testa dopo i pasti,
bruciore di stomaco,
eruttazioni, diarrea, stitichezza dovuti a malattie concomitanti
(gastroparesi diabetica, tumori,
ecc.) e/o a fattori funzionali (disturbi digestivi di natura
psicosomatica in soggetti ansioso-
depressivi) in pazienti che non hanno risposto ad altre terapia;
•
vomito e nausea indotti da farmaci antitumorali a seguito del
fallimento di farmaci di prima
linea;
•
vertigini, tinnito, perdita dell’udito e nausea associati alla
sindrome di Mènière, una malattia
rara che colpisce l’orecchio int

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEMETIC 25 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 25 mg contiene:
_Principio attivo_
: levosulpiride 25 mg
_Eccipienti con effetti noti_
: lattosio e sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine della SINDROME DISPEPTICA (anoressia,
meteorismo, senso di
tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni,
diarrea, stipsi) da ritardato
svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi
diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali
(somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) nei pazienti
che non hanno risposto ad altre
terapie.
Trattamento sintomatico a breve termine di VOMITO e NAUSEA indotto da
farmaci antiblastici
dopo fallimento della terapia di prima linea.
Trattamento a breve termine e sintomatico delle vertigini, tinnito e
perdita di udito e nausea
associati a sindrome di Mènière.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti (secondo prescrizione medica)
1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti.
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibili.
Anziani
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Levosulpiride 25 mg non deve essere usato nell’epilessia, negli
stati maniacali, nelle fasi maniacali
delle psicosi maniaco-depressive.
Levosulpiride 25 mg è controindicato in pazienti con feocromocitoma
perché può causare una crisi
ipertensiva probabilmente dovuta alla liberazione di catecolamine dal
tumore. Tali crisi ipertensive
possono essere controllate con fentolamina.
In rapporto alle supposte correlazioni tra effetto
iperprolattinemizzante della maggior parte dei