País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levosulpiride
FERRER INTERNACIONAL S.A.
N05AL07
Levosulpiride
"25 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML
N
Levosulpiride
045300023 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 045300011 - 25 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEMETIC 25 MG COMPRESSE Levosulpiride Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 . Cos’è LEMETIC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEMETIC 3. Come prendere LEMETIC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEMETIC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEMETIC E A COSA SERVE LEMETIC contiene il principio attivo levosulpiride. La levosulpiride a basse dosi, viene usata come procinetico, stimola la motilità dello stomaco e dell’intestino, e come antiemetico, riduce la nausea e il vomito. LEMETIC è utilizzato negli adulti, per il trattamento a breve termine di: • disturbi legati ad una rallentata e difficoltosa digestione (sindrome dispeptica) quali mancanza di appetito, eccessiva produzione di gas nell’intestino (meteorismo), senso di tensione nella parte alta dello stomaco, mal di testa dopo i pasti, bruciore di stomaco, eruttazioni, diarrea, stitichezza dovuti a malattie concomitanti (gastroparesi diabetica, tumori, ecc.) e/o a fattori funzionali (disturbi digestivi di natura psicosomatica in soggetti ansioso- depressivi) in pazienti che non hanno risposto ad altre terapia; • vomito e nausea indotti da farmaci antitumorali a seguito del fallimento di farmaci di prima linea; • vertigini, tinnito, perdita dell’udito e nausea associati alla sindrome di Mènière, una malattia rara che colpisce l’orecchio int Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEMETIC 25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa da 25 mg contiene: _Principio attivo_ : levosulpiride 25 mg _Eccipienti con effetti noti_ : lattosio e sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine della SINDROME DISPEPTICA (anoressia, meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) nei pazienti che non hanno risposto ad altre terapie. Trattamento sintomatico a breve termine di VOMITO e NAUSEA indotto da farmaci antiblastici dopo fallimento della terapia di prima linea. Trattamento a breve termine e sintomatico delle vertigini, tinnito e perdita di udito e nausea associati a sindrome di Mènière. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti (secondo prescrizione medica) 1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti. Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili. Anziani Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Levosulpiride 25 mg non deve essere usato nell’epilessia, negli stati maniacali, nelle fasi maniacali delle psicosi maniaco-depressive. Levosulpiride 25 mg è controindicato in pazienti con feocromocitoma perché può causare una crisi ipertensiva probabilmente dovuta alla liberazione di catecolamine dal tumore. Tali crisi ipertensive possono essere controllate con fentolamina. In rapporto alle supposte correlazioni tra effetto iperprolattinemizzante della maggior parte dei Llegiu el document complet