Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
velmanasum alfa
Chiesi SA
A16AB15
velmanasum alfa
pulver zur herstellung einer infusionslösung
velmanasum alfa 10 mg, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, mannitolum, glycinum, pro vitro corresp. natrium 0.817 mg.
A
Biotechnologika
Traitement de I’alpha-mannosidose
befristet
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Lamzede 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Zusammensetzung Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft, Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Packungen Zulassungsinhaberin Stand der Information ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Lamzede 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Chiesi SA Lamzede ist befristet zugelassen, siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen». Zusammensetzung Wirkstoffe Velmanase alfa. Hilfsstoffe Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Mannitol, Glycin. Natriumgehalt: 0.817 mg pro Durchstechflasche. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weisses bis cremeweisses Pulver. Eine Durchstechflasche enthält 10 mg Velmanase alfa. Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 2 mg Velmanase alfa (10 mg/5 ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Enzymersatztherapie zur Behandlung nichtneurologischer Manifestationen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alpha-Mannosidose. Dosierung/Anwendung Die Behandlung sollte von einem Arzt überwacht werden, der über Erfahrung mit der Versorgung von P Izlasiet visu dokumentu