Laktulos Levolac 670 mg/ml Oral lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

laktulos

Pieejams no:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATĶ kods:

A06AD11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lactulose

Deva:

670 mg/ml

Zāļu forma:

Oral lösning

Kompozīcija:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktulos 670 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Vissa förpackningar receptbelagda

Ārstniecības joma:

Laktulos

Produktu pārskats:

Förpacknings: Flaska, 10 x 500 ml (glas); Flaska, 10 x 300 ml (glas); Flaska, 10 x 250 ml (glas); Flaska, 250 ml (glas); Flaska, 500 ml (glas); Flaska, 300 ml (glas); Flaska, 10 x 200 ml (glas); Flaska, 6 x 1000 ml (glas); Flaska, 200 ml (glas); Flaska, 10 x 100 ml (glas); Flaska, 100 ml (glas); Flaska, 1000 ml (glas); Flaska, 10 x 250 ml (plast brun); Flaska, 200 ml (plast brun); Flaska, 10 x 500 ml (plast brun); Flaska, 1000 ml (plast brun); Flaska, 300 ml (plast brun); Flaska, 250 ml (plast brun); Flaska, 10 x 100 ml (plast brun); Flaska, 100 ml (plast brun); Flaska, 10 x 200 ml (plast brun); Flaska, 6 x 1000 ml (plast brun); Flaska, 10 x 300 ml (plast brun); Flaska, 500 ml (plast brun); Flaska, 10 x 300 ml (plast vit); Flaska, 200 ml (plast vit); Flaska, 500 ml (plast vit); Flaska, 10 x 100 ml (plast vit); Flaska (vit), 300 ml (plast vit); Flaska, 10 x 200 ml (plast vit); Flaska, 100 ml (plast vit); Flaska, 1000 ml (plast vit); Flaska, 6 x 1000 ml (plast vit); Flaska, 10 x 500 ml (plast vit)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2011-07-08

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LAKTULOS LEVOLAC 670 MG/ML ORAL LÖSNING
Laktulos
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Laktulos Levolac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Laktulos Levolac
3.
Hur du tar Laktulos Levolac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Laktulos Levolac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LAKTULOS LEVOLAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Laktulos Levolac innehåller laxermedlet laktulos. Det drar in vatten
i tarmen vilket gör avföringen
mjukare och underlättar tarmtömning. Det tas inte upp av kroppen.
Laktulos Levolac används för behandling av förstoppning.
Laktulos Levolac kan även ordineras av läkare för att behandla ett
leverproblem som kallas
portasystemisk encefalopati (det är även känt som leverkoma).
Laktulos som finns i Laktulos Levolac kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LAKTULOS LEVOLAC
TA INTE LAKTULOS LEVOLAC
-
om du är allergisk mot laktulos eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du lider av
galaktosemi (en allvarlig genetisk sjukdom som innebär att du int

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Laktulos Levolac
_ _
670 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 670 mg flytande laktulos.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös till svagt brungul, viskös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
För behandling av förstoppning.
•
För behandling vid portasystemisk encefalopati.
Lactulose Fresenius är avsett för vuxna och för barn och ungdomar i
åldern 1 månad till 18 år
endast för behandling av förstoppning.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör anpassas efter patientens individuella behov. Startdosen
kan anpassas individuellt
så att adekvat behandlingseffekt (underhållsdos) har uppnås. Hos
vissa patienter krävs flera
dagars behandling (2–3 dagar) innan adekvat behandlingseffekt
inträffar. Vid dosering en gång
dagligen ska dosen tas vid samma tidpunkt varje dag, t.ex. till
frukost. Under behandling med
laxantia rekommenderas ett tillräckligt vätskeintag (1,5–2 l/dag,
motsvarande 6–8 glas).
Förstoppning:
Startdos
Underhållsdos
Vuxna
15–45 ml
motsvarande
10–30 g
laktulos
15–30 ml
motsvarande 10–
20 g
laktulos
_Pediatrisk population_
Startdos
Underhållsdos
Ungdomar över 14
år
15–45 ml
Motsvarande
10–30 g
laktulos
15–30 ml
motsvarande 10–
20 g
laktulos
Barn
(7–14 år)
15 ml
motsvarande
10 g
laktulos
10–15 ml
motsvarande
7–10 g
laktulos
Barn
(1–6 år)
5–10 ml
motsvarande
3–7 g
laktulos
Spädbarn
upp till 5 ml
motsvarande upp
till 3 g
laktulos
Om det uppstår diarré ska doseringen minskas.
BEHANDLING VID PORTASYSTEMISK ENCEFALOPATI – ENDAST FÖR VUXNA:
_Vuxna:_
Till en början ges 30–50 ml 3 gånger dagligen (motsvarande
60–100 g laktulos) .
Doseringen ska anpassas så att patienten har 2–3 mjuka avföringar
dagligen. pH-värdet i
avföringen ska ligga mellan 5,0 och 5,5.
Det finns inga särskilda doseringsrekommendationer till äldre
patienter eller patienter med njur-
eller leverinsufficiens.
_Pediatrisk population