LAEVOLAC 670mg/ml

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

LACTULOSUM

Pieejams no:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

ATĶ kods:

A06AD11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LACTULOSUM

Deva:

670mg/ml

Zāļu forma:

SOL. ORALA

Receptes veids:

P-RF

Ražojis:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Ārstniecības grupa:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Produktu pārskats:

362/2007/12 Cutie x 1 flacon din PET brun x 1000 ml sol. orala + masura dozatoare cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/11 Cutie x 1 flacon din PET brun x 500 ml sol. orala + masura dozatoare cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/10 Cutie x 1 flacon din PET brun x 200 ml sol. orala + masura dozatoare cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/09 Cutie x 1 flacon din PET brun x 100 ml sol. orala + masura dozatoare cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/08 Cutie x 1 flacon din PET brun x 1000 ml sol.orala + dispozitiv de curgere + masura cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/07 Cutie x 1 flacon din PET brun x 500 ml sol. orala + dispozitiv de curgere + masura cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/06 Cutie x 1 flacon din PET brun x 200 ml sol. orala + dispozitiv de curgere + masura cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/05 Cutie x 1 flacon din PET brun x 100 ml sol. orala + dispozitiv de curgere + masura cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/04 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 1000 ml sol. orala + dispozitiv de curgere + masura cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/03 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 500 ml sol. orala + dispozitiv de curgere + masura cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/02 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 200 ml sol. orala + dispozitiv de curgere + masura cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 362/2007/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 100 ml sol. orala + dispozitiv de curgere + masura cu gradatii de la 5 ml la 30 ml;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 362/2007/01-08 _ANEXA 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAEVOLAC 670 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Lactuloză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Laevolac şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Laevolac
3.
Cum să utilizaţi Laevolac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Laevolac
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAEVOLAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Laevolac conţine un laxativ denumit lactuloză. Acesta face scaunul
de consistenţă mai moale şi mai
uşor de eliminat, atrăgând apă în intestin. Medicamentul nu se
absoarbe în organismul dumneavoastră.
Laevolac se utilizează în:
-
tratamentul simptomelor constipaţiei
-
tratamentul unei boli speciale a ficatului (encefalopatia
porto-sistemică)
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LAEVOLAC
NU UTILIZAŢI LAEVOLAC
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă suferiţi de:
- galactozemie (o tulburare genetică gravă, în care nu se poate
digera galactoza);
- boală inflamatorie acută a intestinului (cum sunt, boala Crohn sau
colita ulceroasă), blocaj
la nivelul intestinului (cu excepţia constipaţiei normale),
perforaţie digestivă, durere
abdominală de cauză n

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 362/2007/01-08 ANEXA 2
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Laevolac 670 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie orală conţine lactuloză 670 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţie limpede, vâscoasă, incoloră sau galben-brun deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
•
•
Tratamentul simptomatic al constipaţiei
•
•
•
Tratamentul encefalopatiei porto-sistemice
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia de lactuloză poate fi administrată în formă diluată sau
nediluată. Doza trebuie crescută treptat,
în funcţie de răspunsul clinic. Laevolac poate fi administrat în
doză zilnică unică sau divizat în două
doze zilnice, utilizând măsura dozatoare.
Doza unică de Laevolac trebuie înghiţită dintr-o dată şi nu
trebuie menţinută la nivelul cavităţii bucale
o perioadă mare de timp.
Dozele trebuie ajustate conform necesităţilor individuale ale
pacientului. Doza iniţială poate fi ajustată
individual, în funcţie de efectul adecvat al tratamentului (doză de
întreţinere). La unii pacienţi pot fi
necesare mai multe zile (2-3 zile) de tratament până la apariţia
efectului adecvat al tratamentului. În
cazul dozei zilnice unice, aceasta trebuie administrată la aceeaşi
oră a zilei, de exemplu la micul dejun.
În timpul tratamentului cu laxative, se recomandă un consum
suficient de lichide (1,5-2 l/zi,
echivalentul a 6-8 pahare).
CONSTIPAŢIE
Doză iniţială
Doză de întreţinere
Adulţi şi
adolescenţi cu
vârsta mai mare de
14 ani
15-45 ml
corespunzătoare la
10-30 g lactuloză
15-30 ml
corespunzătoare la
10-20 g lactuloză
Copii
(7-14 ani)
15 ml
corespunzătoare la
10 g lactuloză
10-15 ml
corespunzătoare la
7-10 g lactuloză
2
Doză iniţială
Doză de întreţinere
Copii
(1-6 ani)
5-10 ml
corespunzătoare la
3-7 g de lactuloză