Lactovac Vet. injektionsvæske, suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bovin coronavirus, stamme 800 (inaktiveret), Bovin rotavirus, stamme 1005/78 (inaktiveret), Bovin rotavirus, stamme Holland (inaktiveret), Escherichia coli bakterie, serotype K99: F41 (inaktiveret)

Pieejams no:

Zoetis Finland Oy

ATĶ kods:

QI02AL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bovine coronavirus, strain 800 (inactivated), Bovine rotavirus, strain 1005/78 (inactivated), Bovine rotavirus, strain Holland (inactivated), Escherichia coli bacterium, serotype K99: F41 (disabled)

Zāļu forma:

injektionsvæske, suspension

Ārstniecības grupa:

Kvæg

Autorizācija datums:

2002-06-20

Produkta apraksts

22. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACTOVAC VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9088
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Lactovac Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (5 ml) indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Inaktiveret bovin rotavirus, stamme 1005/78 min. 107,4 TCID50*, der
inducerer ≥ 1
RPU***
Inaktiveret bovin rotavirus, stamme Holland min. 107,0 TCID50, der
inducerer ≥ 1 RPU
Inaktiveret bovin coronavirus, stamme 800 min . 105,8 TCID50, der
inducerer ≥ 1 RPU
Inaktiveret E.coli K99/F41, stamme S1091/83 250-260 HAU**, der
inducerer ≥ 1 RPU
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
60 mg
Saponin / Quil A
1 mg
Hjælpestof:
Thiomersal
0,05 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
*
Vævskulturinficerende dosis
**
Hæmagglutinerende enheder
*** Enhed i relativ potens. 1 RPU = neutraliserende antistofrespons i
potenstest med
kaniner, der ikke er signifikant lavere end det, der opnås med en
vaccine
referencebatch, der var virkningsfuld hos kvæg.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
_19415_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til reduktion af de kliniske symptomer på, og forløbet af neonatal
kalvediarré forårsaget af
rotavirus, coronavirus og _E.coli_ gennem passiv oral immunisering via
kolostrum fra køer,
som er aktivt immuniserede med vaccinen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med anden sygdom, svær parasitær
infestation eller som er i
generel dårlig helbredstilstand, da et tilfredsstillende immunrespons
kun opnås hos raske
og immunkompetente dyr.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Vaccinen indeholder adjuvans og kan, som de fleste adjuvansholdige
vacciner, resultere i
en midlertidig lokal hævelse på injektionsstedet (varierende fra
små knuder på ca. 1 cm