País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bovin coronavirus, stamme 800 (inaktiveret), Bovin rotavirus, stamme 1005/78 (inaktiveret), Bovin rotavirus, stamme Holland (inaktiveret), Escherichia coli bakterie, serotype K99: F41 (inaktiveret)
Zoetis Finland Oy
QI02AL01
Bovine coronavirus, strain 800 (inactivated), Bovine rotavirus, strain 1005/78 (inactivated), Bovine rotavirus, strain Holland (inactivated), Escherichia coli bacterium, serotype K99: F41 (disabled)
injektionsvæske, suspension
Kvæg
2002-06-20
22. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR LACTOVAC VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 9088 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Lactovac Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (5 ml) indeholder: AKTIVE STOFFER: Inaktiveret bovin rotavirus, stamme 1005/78 min. 107,4 TCID50*, der inducerer ≥ 1 RPU*** Inaktiveret bovin rotavirus, stamme Holland min. 107,0 TCID50, der inducerer ≥ 1 RPU Inaktiveret bovin coronavirus, stamme 800 min . 105,8 TCID50, der inducerer ≥ 1 RPU Inaktiveret E.coli K99/F41, stamme S1091/83 250-260 HAU**, der inducerer ≥ 1 RPU Adjuvans: Aluminiumhydroxid 60 mg Saponin / Quil A 1 mg Hjælpestof: Thiomersal 0,05 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. * Vævskulturinficerende dosis ** Hæmagglutinerende enheder *** Enhed i relativ potens. 1 RPU = neutraliserende antistofrespons i potenstest med kaniner, der ikke er signifikant lavere end det, der opnås med en vaccine referencebatch, der var virkningsfuld hos kvæg. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension _19415_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til reduktion af de kliniske symptomer på, og forløbet af neonatal kalvediarré forårsaget af rotavirus, coronavirus og _E.coli_ gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra køer, som er aktivt immuniserede med vaccinen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr med anden sygdom, svær parasitær infestation eller som er i generel dårlig helbredstilstand, da et tilfredsstillende immunrespons kun opnås hos raske og immunkompetente dyr. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Vaccinen indeholder adjuvans og kan, som de fleste adjuvansholdige vacciner, resultere i en midlertidig lokal hævelse på injektionsstedet (varierende fra små knuder på ca. 1 cm Leer el documento completo