Valsts: Horvātija
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
J01CR02
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
875 mg + 125 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Sandoz GmbH, Kundl, Austrija
Pakiranje: 10 tableta u perforiranom blisteru s jediničnim dozama, u kutiji [HR-H-358622283-01]; 14 tableta u perforiranom blisteru s jediničnim dozama, u kutiji [HR-H-358622283-02]; 20 tableta u perforiranom blisteru s jediničnim dozama, u kutiji [HR-H-358622283-03] Urbroj: 381-12-01/38-17-03
2017-05-27
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KLAVOCIN BID 875 MG + 125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amoksicilin, klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Klavocin bid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Klavocin bid 3. Kako uzimati Klavocin bid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klavocin bid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLAVOCIN BID I ZA ŠTO SE KORISTI Klavocin bid je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dvije različite djelatne tvari koje se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu nedjelotvorni). Klavulanska kiselina sprječava da se tako nešto dogodi. Klavocin bid se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: - infekcije srednjeg uha i sinusa - infekcije dišnih putova - infekcije mokraćnih putova - infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni - infekcije kostiju i zglobova. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOCIN BID NEMOJTE UZIMATI KLAVOCIN BID: - ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik. Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili vrata - ako ste i Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Klavocin bid 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele do kremaste, ovalne filmom obložene tablete s urezom na obje strane približne dimenzije 22,5 mm x 10,5 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Klavocin bid je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i 5.1.): - Akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog) - Akutne upale srednjeg uha - Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) - Izvanbolnički stečene upale pluća - Cistitisa - Pijelonefritisa - Infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza životinja, teškog zubnog apscesa sa širećim celulitisom - Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućem korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline osim kada su doze navedene kao zasebne komponente. Za odabir doze lijeka Klavocin bid za liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: - Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.) - Težinu i mjesto infekcije H A L M E D 13 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 - Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano ispod. Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza Klavocina (npr. onih koje osiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na klavulansku kiselinu)* (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1).. Izlasiet visu dokumentu