Klavocin bid 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

Disponible des:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

Dosis:

875 mg + 125 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

tipo de receta:

na recept neponovljivi recept

Fabricat per:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Sandoz GmbH, Kundl, Austrija

Resumen del producto:

Pakiranje: 10 tableta u perforiranom blisteru s jediničnim dozama, u kutiji [HR-H-358622283-01]; 14 tableta u perforiranom blisteru s jediničnim dozama, u kutiji [HR-H-358622283-02]; 20 tableta u perforiranom blisteru s jediničnim dozama, u kutiji [HR-H-358622283-03] Urbroj: 381-12-01/38-17-03

Data d'autorització:

2017-05-27

Informació per a l'usuari

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KLAVOCIN BID 875 MG + 125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klavocin bid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Klavocin bid
3.
Kako uzimati Klavocin bid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klavocin bid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLAVOCIN BID I ZA ŠTO SE KORISTI
Klavocin bid je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dvije
različite djelatne tvari koje se zovu amoksicilin i klavulanska
kiselina. Amoksicilin pripada skupini
lijekova
koje
zovemo
penicilini
i
njihovo
djelovanje
ponekad
može
biti
zaustavljeno
(postanu
nedjelotvorni). Klavulanska kiselina sprječava da se tako nešto
dogodi.
Klavocin bid se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
-
infekcije srednjeg uha i sinusa
-
infekcije dišnih putova
-
infekcije mokraćnih putova
-
infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni
-
infekcije kostiju i zglobova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOCIN BID
NEMOJTE UZIMATI KLAVOCIN
BID:
-
ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako
ste
ikad
imali tešku
alergijsku
reakciju (reakciju
preosjetljivosti)
na
bilo
koji
drugi
antibiotik. Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili
vrata
-
ako ste i

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Klavocin bid 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do kremaste, ovalne filmom obložene tablete s urezom na obje
strane približne dimenzije 22,5
mm x 10,5 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klavocin bid je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):
-
Akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
-
Akutne upale srednjeg uha
-
Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
-
Izvanbolnički stečene upale pluća
-
Cistitisa
-
Pijelonefritisa
-
Infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom
-
Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Za odabir doze lijeka Klavocin bid za liječenje pojedinačne
infekcije treba uzeti u obzir:
-
Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.)
-
Težinu i mjesto infekcije
H A L M E D
13 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
-
Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza Klavocina
(npr. onih koje osiguravaju
više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na
klavulansku kiselinu)* (vidjeti
dijelove 4.4. i 5.1)..