Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
klaritromütsiin
Viatris SIA
J01FA09
clarithromycin
25mg 1ml 60ml 1TK; 25mg 1ml 100ml 1TK
suukaudse suspensiooni graanulid
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KLACID 125 MG/5 ML, SUUKAUDSE SUSPENSIOONI GRAANULID klaritromütsiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Klacid 125 mg/5 ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Klacid 125 mg/5 ml võtmist 3. Kuidas Klacid 125 mg/5 ml võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Klacid 125 mg/5 ml säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KLACID 125 MG/5 ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Klacid on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum. Klacid 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid on näidustatud tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide raviks lastel vanuses 6 kuud kuni 12 aastat. Klacid 125 mg/5 ml kasutatakse klaritromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide raviks: kroonilise bronhiidi ägenemine, pneumoonia, tonsillofarüngiit, sinusiit, naha ja pehmete kudede infektsioon, otiit (alternatiivina penitsilliinallergia korral), erütrasm, legionelloos, klamüdioos, atüüpiline mükobakterioos, mükoplasmoos, läkaköha, difteeria, kampülobakterioos, _Helicobacter pylori_ infektsiooniga seotud peptilise haavandi kombineeritud ravi. _KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER. Bordetella, Campylobacter, Chlamydia, Corynebacterium _ _diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae_ (esineb resistentseid tüvesid), _Legionella, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium avium complex, _ _Mycoplasma, Staphylococcus_ (esineb resistentseid tüvesid), _Streptococcus_ (vä Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Klacid 125 mg/5 ml, suukaudse suspensiooni graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml valmissuspensiooni sisaldab 125 mg klaritromütsiini (1 ml sisaldab 25 mg klaritromütsiini). INN. _Clarithromycinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Sahharoos: 550 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Valged kuni valkjad suukaudse suspensiooni graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Klaritromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: kroonilise bronhiidi ägenemine, pneumoonia (tundlikkus: vt lõigud 4.4 ja 5.1), tonsillofarüngiit, sinusiit, naha ja pehmete kudede infektsioon (tundlikkus: vt lõigud 4.4 ja 5.1), otiit (alternatiivina penitsilliinallergia korral), erütrasm, legionelloos, klamüdioos, atüüpilised mükobakterioosid, mükoplasmoos, läkaköha, difteeria, kampülobakterioos, Helicobacter pylori infektsiooniga seotud peptilise haavandi kombineeritud ravi. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. _KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER. Bordetella, Campylobacter, Chlamydia, Corynebacterium _ _diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae_ (esineb resistentseid tüvesid), _Legionella, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium avium complex, _ _Mycoplasma, Staphylococcus_ (esineb resistentseid tüvesid), _Streptococcus_ (välja arvatud penitsilliinresistentne _Streptococcus pneumoniae_ ), _Streptococcus pyogenes_ (esineb resistentseid tüvesid), _Ureaplasma urealyticum._ Klacid 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid on näidustatud lastele vanuses 6 kuud kuni 12 aastat. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Alla 12-aastased lapsed 6 kuu kuni 12 aasta vanustel lastel on kliinilised uuringud läbi viidud klaritromütsiini pediaatrilise suspensiooniga. Seetõttu tuleb alla 12-aastastel lastel kasutada klaritromütsiini pediaatrilist suspensiooni (suukaudse suspensiooni graanuleid). Klacid 125 mg/5 Izlasiet visu dokumentu