KLACID 125 MG/5 ML suukaudse suspensiooni graanulid

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

klaritromütsiin

Fáanlegur frá:

Viatris SIA

ATC númer:

J01FA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

clarithromycin

Skammtar:

25mg 1ml 60ml 1TK; 25mg 1ml 100ml 1TK

Lyfjaform:

suukaudse suspensiooni graanulid

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KLACID 125 MG/5 ML, SUUKAUDSE SUSPENSIOONI GRAANULID
klaritromütsiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Klacid 125 mg/5 ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Klacid 125 mg/5 ml võtmist
3.
Kuidas Klacid 125 mg/5 ml võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Klacid 125 mg/5 ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KLACID 125 MG/5 ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Klacid on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Klacid 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid on näidustatud
tundlike mikroorganismide
poolt põhjustatud infektsioonide raviks lastel vanuses 6 kuud kuni 12
aastat.
Klacid 125 mg/5 ml kasutatakse klaritromütsiinile tundlike
mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonide raviks: kroonilise bronhiidi ägenemine, pneumoonia,
tonsillofarüngiit, sinusiit, naha ja
pehmete kudede infektsioon, otiit (alternatiivina penitsilliinallergia
korral), erütrasm, legionelloos,
klamüdioos, atüüpiline mükobakterioos, mükoplasmoos, läkaköha,
difteeria, kampülobakterioos,
_Helicobacter pylori_
infektsiooniga seotud peptilise haavandi kombineeritud ravi.
_KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER. Bordetella, Campylobacter,
Chlamydia, Corynebacterium _
_diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Helicobacter pylori,
Haemophilus influenzae_
(esineb
resistentseid tüvesid),
_Legionella, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium avium complex, _
_Mycoplasma, Staphylococcus_
(esineb resistentseid tüvesid),
_Streptococcus_
(vä

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Klacid 125 mg/5 ml, suukaudse suspensiooni graanulid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 ml valmissuspensiooni sisaldab 125 mg klaritromütsiini (1 ml
sisaldab 25 mg klaritromütsiini).
INN.
_Clarithromycinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Sahharoos: 550 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Valged kuni valkjad suukaudse suspensiooni graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klaritromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid:
kroonilise bronhiidi ägenemine, pneumoonia (tundlikkus: vt lõigud
4.4 ja 5.1), tonsillofarüngiit,
sinusiit, naha ja pehmete kudede infektsioon (tundlikkus: vt lõigud
4.4 ja 5.1), otiit (alternatiivina
penitsilliinallergia korral), erütrasm, legionelloos, klamüdioos,
atüüpilised mükobakterioosid,
mükoplasmoos, läkaköha, difteeria, kampülobakterioos, Helicobacter
pylori infektsiooniga seotud
peptilise haavandi kombineeritud ravi.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
_KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER. Bordetella, Campylobacter,
Chlamydia, Corynebacterium _
_diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Helicobacter pylori,
Haemophilus influenzae_
(esineb
resistentseid tüvesid),
_Legionella, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium avium complex, _
_Mycoplasma, Staphylococcus_
(esineb resistentseid tüvesid),
_Streptococcus_
(välja arvatud
penitsilliinresistentne
_Streptococcus pneumoniae_
),
_Streptococcus pyogenes_
(esineb resistentseid
tüvesid),
_Ureaplasma urealyticum._
Klacid 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid on näidustatud
lastele vanuses 6 kuud kuni 12
aastat.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Alla 12-aastased lapsed
6 kuu kuni 12 aasta vanustel lastel on kliinilised uuringud läbi
viidud klaritromütsiini pediaatrilise
suspensiooniga. Seetõttu tuleb alla 12-aastastel lastel kasutada
klaritromütsiini pediaatrilist
suspensiooni (suukaudse suspensiooni graanuleid).
Klacid 125 mg/5