Ketoprofen Sopharma

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketoprofenas

Pieejams no:

SOPHARMA AD

ATĶ kods:

M02AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ketoprofen

Deva:

25 mg/g

Zāļu forma:

gelis

Ievadīšanas:

vartoti ant odos

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Ketoprofen

Autorizācija statuss:

Išregistruotas

Autorizācija datums:

2011-05-23

Lietošanas instrukcija

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KETOPROFEN SOPHARMA 25 MG/G GELIS
Ketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ketoprofen Sopharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ketoprofen Sopharma
3.
Kaip vartoti Ketoprofen Sopharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ketoprofen Sopharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KETOPROFEN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ketoprofen Sopharma
yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, pasižymintis skausmą
malšinančiu ir
uždegimą mažinančiu poveikiu.
Ketoprofen Sopharma vartojamas vietiniam, trumpalaikiam silpno ir
vidutinio stiprumo potrauminiam
raumenų ir sąnarių skausmui malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETOPROFEN SOPHARMA
KETOPROFEN SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija ketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, jos
dariniams, fenofibratui ir kitiems
nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;

jeigu ankščiau vartojant ketoprofeno, tiaprofeno rūgšties,
fenofibrato ar kremo nuo saulės su apsauga
nuo ultravioletinių spindulių buvo pasireiškusios odos alerginės
reakcijos,

jeigu ankščiau buvo pasireiškusios padidėjusio jautrumo šviesai
reakcijos;

jeigu yra padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui sergate astma,
alerginiu rinitu ar dilgėline;

jeigu yra žaizda odoj

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketoprofen Sopharma 25 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
benzalkonio chloridas.
1 g gelio yra 0,04 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Gelis yra bespalvis, skaidrus, turi etanolio ir eterinių aliejų
kvapą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus trumpalaikis silpno ir vidutinio stiprumo potrauminio raumenų
ir sąnarių skausmo
malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 15 metų paaugliams_
Vaistinis preparatas turi būti tepamas ant odos 1-2 kartus per
dieną, ne ilgiau kaip 7 dienas.
Vienkartinė dozė yra 2 g – 4 g gelio, kuri atitinka 50-100 mg
ketoprofeno. Negalima viršyti 300 mg
ketoprofeno paros dozės.
_Senyviems žmonėms _
Dozavimo keisti nebūtina.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija labai sutrikusi,
ketoprofeno reikia vartoti atsargiai.
_Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 15 metų_
Ketoprofen Sopharma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams,
jaunesniems nei 15 metų,
nes duomenų apie saugumą nepakanka.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Užtepti 3 cm – 5 cm gelio juostelę (apie 2 g – 4 g gelio), ir
per keletą minučių kruopščiai įtrinti į odą
skaudamos vietos srityje. Po įtrynimo rankas būtina nusiplauti
vandeniu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
- Bet kokios buvusios padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos.
2
- Žinomos padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz. astma, alerginis
rinitas ar dilgėlinės tipo
išbėrimas, susijusios su ketoprofeno, fenofibrato, acetilsalicilo
rūgšties ar kitų NVPNU
vartojimu.
- Žinomos odos alerginės reakcijos, susijusios su ketoprofeno,