देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ketoprofenas
SOPHARMA AD
M02AA10
Ketoprofen
25 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Receptinis
Ketoprofen
Išregistruotas
2011-05-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI KETOPROFEN SOPHARMA 25 MG/G GELIS Ketoprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ketoprofen Sopharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ketoprofen Sopharma 3. Kaip vartoti Ketoprofen Sopharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ketoprofen Sopharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA KETOPROFEN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Ketoprofen Sopharma yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, pasižymintis skausmą malšinančiu ir uždegimą mažinančiu poveikiu. Ketoprofen Sopharma vartojamas vietiniam, trumpalaikiam silpno ir vidutinio stiprumo potrauminiam raumenų ir sąnarių skausmui malšinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETOPROFEN SOPHARMA KETOPROFEN SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija ketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, jos dariniams, fenofibratui ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo; jeigu ankščiau vartojant ketoprofeno, tiaprofeno rūgšties, fenofibrato ar kremo nuo saulės su apsauga nuo ultravioletinių spindulių buvo pasireiškusios odos alerginės reakcijos, jeigu ankščiau buvo pasireiškusios padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos; jeigu yra padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui sergate astma, alerginiu rinitu ar dilgėline; jeigu yra žaizda odoj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoprofen Sopharma 25 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: benzalkonio chloridas. 1 g gelio yra 0,04 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis Gelis yra bespalvis, skaidrus, turi etanolio ir eterinių aliejų kvapą. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus trumpalaikis silpno ir vidutinio stiprumo potrauminio raumenų ir sąnarių skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 15 metų paaugliams_ Vaistinis preparatas turi būti tepamas ant odos 1-2 kartus per dieną, ne ilgiau kaip 7 dienas. Vienkartinė dozė yra 2 g – 4 g gelio, kuri atitinka 50-100 mg ketoprofeno. Negalima viršyti 300 mg ketoprofeno paros dozės. _Senyviems žmonėms _ Dozavimo keisti nebūtina. _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija labai sutrikusi, ketoprofeno reikia vartoti atsargiai. _Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 15 metų_ Ketoprofen Sopharma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 15 metų, nes duomenų apie saugumą nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Užtepti 3 cm – 5 cm gelio juostelę (apie 2 g – 4 g gelio), ir per keletą minučių kruopščiai įtrinti į odą skaudamos vietos srityje. Po įtrynimo rankas būtina nusiplauti vandeniu. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Bet kokios buvusios padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. 2 - Žinomos padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz. astma, alerginis rinitas ar dilgėlinės tipo išbėrimas, susijusios su ketoprofeno, fenofibrato, acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVPNU vartojimu. - Žinomos odos alerginės reakcijos, susijusios su ketoprofeno, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें