Katadolon 100 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Flupirtīna maleāts

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N02BG07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Flupirtine mateate

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Cietās kapsulas

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
KATADOLON
100 MG CIETĀS KAPSULAS
_Flupirtini maleas_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Katadolon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Katadolon lietošanas
3.
Kā lietot Katadolon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Katadolon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KATADOLON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Akūtu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Katadolon lieto tikai tad, ja ārstēšana ar citiem pretsāpju
līdzekļiem ir kontrindicēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KATADOLON LIETOŠANAS
NELIETOJIET KATADOLON ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret flupirtīna maleātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
- ja Jums ir hepatiskās encefalopātijas risks vai žults aizture, jo
var parādīties vai saasināties
smadzeņu darbības vai kustību traucējumi,
- ja Jums pašlaik ir aknu slimība,
- ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu,
- vienlaicīgi lietojat zāles, par kurām zināms, ka tās izraisa
aknu bojājumus.
Tā kā flupirtīna maleāts atslābina muskuļu ton

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām_._
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Katadolon
100 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur 100 mg flupirtīna maleāta_ _(_Flupirtini
maleas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūtu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Katadolon lieto tikai tad, ja ārstēšana ar citiem pretsāpju
līdzekļiem (piemēram, nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem, vājiem opioīdiem) ir kontrindicēta.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas jāpielāgo sāpju intensitātei un pacienta individuālajai
jutībai.
Iespējami īsāku laiku jālieto flupirtīna mazākā efektīvā
deva, kas nepieciešama, lai sasniegtu
pietiekamu pretsāpju iedarbību.
Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas.
Lieto pa 1 Katadolon kapsulai 3-4 reizes dienā, ievērojot vienādus
intervālus starp devām;
kapsulas jānorij veselas, nesakošļājot, uzdzerot šķidrumu.
Ja sāpes ir spēcīgas, devu var palielināt līdz 2 kapsulām 3
reizes dienā. Nedrīkst pārsniegt 600 mg
flupirtīna maleāta dienas devu (ekvivalenta 6 Katadolon kapsulām).
Ārstēšanas sākumā pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, jālieto
pa 1 Katadolon kapsulai no rīta un
vakarā. Devu var palielināt atkarībā no sāpju intensitātes un
zāļu panesamības.
Pacienti ar izteikti ierobežotu nieru funkciju vai hipoalbuminēmiju
nedrīkst pārsniegt 300 mg
flupirtīna maleāta dienas devu (ekvivalenta 3 Katadolon kapsulām).
Ja nepieciešamas lielākas
devas, pacients rūpīgi jānovēro.
1
SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015
_Pediatriskā populācija _
Flupi