Kamistad Gel

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Kamillenblüten, FE mit Ethanol-Trometamol-Wasser (%-Angaben)

Pieejams no:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATĶ kods:

A01AE51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lidocaine hydrochloride 1 H <2> O, chamomile flowers, FE with ethanol-trometamol-water (% data)

Zāļu forma:

Gel

Kompozīcija:

Teil 1 - Gel; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 20 Milligramm; Kamillenblüten, FE mit Ethanol-Trometamol-Wasser (%-Angaben) (05973) 185 Milligramm

Ievadīšanas:

Anwendung in der Mundhöhle

Produktu pārskats:

PZN: 03927039 Darreichung: Gel Menge: 20 g; PZN: 03927045 Darreichung: Gel Menge: 10 g

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2002-08-05

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
KAMISTAD
® GEL
20 mg Lidocainhydrochlorid/185 mg Auszug aus Kamillenblüten
pro 1 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoffe: Lidocainhydrochlorid und Auszug aus Kamillenblüten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kamistad
®
Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamistad
®
Gel beachten?
3.
Wie ist Kamistad
®
Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kamistad
®
Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KAMISTAD
® GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kamistad
®
Gel ist ein mild wirkendes traditionelles Arzneimittel.
KAMISTAD
® GEL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der
Mundschleimhaut.
Bei fehlender Besserung der Entzündungszeichen innerhalb 1 Woche
sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMISTAD
® GEL
BEACHTEN?
KAMISTAD
® GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder andere örtliche
Betäubungsmittel
(Lokalanästhetika vom Amid-Typ), gegen Kamille oder andere
Korbblütler,
Zimt (Zimtaldehyd), Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestan

Produkta apraksts

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kamistad
®
Gel
20 mg Lidocainhydrochlorid/185 mg Auszug aus Kamillenblüten pro 1 g
Gel zur
Anwendung in der Mundhöhle
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid 1H
2
O und 185 mg Auszug aus
Kamillenblüten (1:4-5). Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) mit 1,37%
Trometamol (eingestellt mit Methansäure 98% auf pH 7,3).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Kamistad
®
Gel enthält 85,395 mg Alkohol (Ethanol), 1 mg Benzalkoniumchlorid
und 1 mg Zimtöl pro 1 g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gel
Gelb-braunes Gel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten
Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut.
Bei fehlender Besserung der Entzündungszeichen innerhalb 1 Woche
sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
3-mal täglich einen etwa ½ cm langen Gel-Strang auftragen.
Kinder unter 12 Jahren
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Kamistad
®
Gel bei
Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
2
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Gel wird auf die entzündeten Stellen aufgetragen und leicht
einmassiert.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Lokalanästhetika
vom
Amid-Typ, Kamille und andere Korbblütler, Zimt (Zimtaldehyd),
Perubalsam
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Kamistad
®
Gel bei
Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Der Kontakt von Kamistad
®
Gel mit den Augen und offenen Wunden ist zu
vermeiden. Nach dem Auftragen von Kamistad
®
Gel sollen die Hände gründlich
gereinigt