KALSİFOSİN 50 MG/5 ML I.V./I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

kalsiyum folinat

Pieejams no:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

V03AF03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

calcium folinate

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
KALSİFOSİN 50 MG/5 ML İ.V./ İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: 1 ml çözelti etkin madde olarak 10 mg folinik aside
eşdeğer kalsiyum
folinat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya
hidroklorik asit
ve
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KALSİFOSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KALSİFOSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KALSİFOSİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KALSİFOSİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KALSİFOSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KALSİFOSİN, folik asitin (vitamin) aktif bir metabolitidir ve
genlerimizde yer alan nükleik
asitlerin sentezlenmesinde rol oynar.
İçinde berrak, renksiz-açık sarı/sarı renkli çözelti bulunan 1
adet flakon içeren ambalajda
kullanıma sunulmaktadır. KALSİFOSİN aşağıda belirtilen
durumların tedavisinde kullanılır:
2 / 12

Folik
asit
eksikliğinde,
ağızdan
alınmasına
rağmen,
yerine
konamadığı
hallerde
megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği hastalığı)
tedavisinde,

Çocuklarda ve yetişkinlerde metotreksat (bir kanser ilacı) gibi
ilaçların kanser tedavisi
sırasında veya yüksek dozunda, ayrıca trimetoprim (bir tür
antibiy

Produkta apraksts

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KALSİFOSİN 50 mg/5 ml İ.V./ İ.M. enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti etkin madde olarak 10 mg folinik aside eşdeğer
kalsiyum folinat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür…………………..8,5 mg/ml
Sodyum hidroksit………………..y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz-açık sarı/sarı renkli çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yüksek
doz
(>100mg/m
2
)
metotreksat,
trimetoprim,
primetamin
gibi
folik
asit
antagonistlerinin
akut toksik
etkilerinin
nötralizasyonu;
kolorektal
kanser
tedavisinde
5-
florourasil ile birlikte kullanıldığında sitotoksisitenin
azaltılması için ve folik asit eksikliğine
bağlı
megaloblastik
aneminin
tedavisinde
folik
asidin
oral
yolla
yerine
koyulamadığı
durumlarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:
Kalsiyum
folinat
uygulaması
doz
rejimi
metotreksatın
yüksek
ya
da
orta
dozda
uygulanmasına ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat
protokolü, kalsiyum folinat
uygulaması, doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem
kalsiyum folinatın dozunu
ve
uygulama
metodunu
metotreksatın
yüksek
veya
orta
dozda
uygulanmasına
göre
ayarlamaktır.
2 / 16
Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda
kullanılan doz rejiminin bir örneğidir.
Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin
olunamadığı diğer gastrointestinal
bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb) olan veya malabsorpsiyon
sendromlu hastalarda
parenteral uygulama
ile
yapılmalıdır. 25-50 mg/m
2
üzerindeki dozlar kalsiyum
folinatın
doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral verilmelidir.
Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m
2
(vücut yüzeyine göre) dozunu aşan metotreksat
dozlarında gereklidir ve 100-500 mg/m