Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum folinat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
V03AF03
calcium folinate
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI KALSİFOSİN 50 MG/5 ML İ.V./ İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: 1 ml çözelti etkin madde olarak 10 mg folinik aside eşdeğer kalsiyum folinat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KALSİFOSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KALSİFOSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KALSİFOSİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KALSİFOSİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KALSİFOSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KALSİFOSİN, folik asitin (vitamin) aktif bir metabolitidir ve genlerimizde yer alan nükleik asitlerin sentezlenmesinde rol oynar. İçinde berrak, renksiz-açık sarı/sarı renkli çözelti bulunan 1 adet flakon içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. KALSİFOSİN aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır: 2 / 12 Folik asit eksikliğinde, ağızdan alınmasına rağmen, yerine konamadığı hallerde megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği hastalığı) tedavisinde, Çocuklarda ve yetişkinlerde metotreksat (bir kanser ilacı) gibi ilaçların kanser tedavisi sırasında veya yüksek dozunda, ayrıca trimetoprim (bir tür antibiy Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KALSİFOSİN 50 mg/5 ml İ.V./ İ.M. enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti etkin madde olarak 10 mg folinik aside eşdeğer kalsiyum folinat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür…………………..8,5 mg/ml Sodyum hidroksit………………..y.m Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz-açık sarı/sarı renkli çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yüksek doz (>100mg/m 2 ) metotreksat, trimetoprim, primetamin gibi folik asit antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal kanser tedavisinde 5- florourasil ile birlikte kullanıldığında sitotoksisitenin azaltılması için ve folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik aneminin tedavisinde folik asidin oral yolla yerine koyulamadığı durumlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması: Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi metotreksatın yüksek ya da orta dozda uygulanmasına ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat protokolü, kalsiyum folinat uygulaması, doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem kalsiyum folinatın dozunu ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda uygulanmasına göre ayarlamaktır. 2 / 16 Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir örneğidir. Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadığı diğer gastrointestinal bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb) olan veya malabsorpsiyon sendromlu hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50 mg/m 2 üzerindeki dozlar kalsiyum folinatın doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral verilmelidir. Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m 2 (vücut yüzeyine göre) dozunu aşan metotreksat dozlarında gereklidir ve 100-500 mg/m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο