KALNORMIN 1G Tableta s prodlouženým uvolňováním

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

1174 CHLORID DRASELNÝ

Pieejams no:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATĶ kods:

A12BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

1174 CHLORID DRASELNÝ

Deva:

1G

Zāļu forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

CHLORID DRASELNÝ

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0279264 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279263 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254539 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200935 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0013715 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125599 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091600 Velikost balení: 30-LEK Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2024-05-17

Lietošanas instrukcija

1/4
SP.ZN. SUKLS91112/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KALNORMIN 1 G TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
kalii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Kalnormin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kalnormin užívat
3.
Jak se Kalnormin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Kalnormin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KALNORMIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Kalnormin je chlorid draselný. Draslík
je minerál, který se nachází v řadě
potravin a který je nezbytný pro správnou funkci Vašeho těla.
Při vhodném dávkování udržuje
Kalnormin potřebnou hladinu draslíku v buňkách i v tělních
tekutinách a pomáhá udržovat iontovou
rovnováhu.
Váš lékař Vám předepsal Kalnormin pro předcházení nebo
léčbu poklesu hladiny draslíku ve Vaší
krvi.
Nízké
hladiny
draslíku
mohou
být
způsobeny
některými
onemocněními,
těžkými
nebo
dlouhotrvajícími průjmy či zvracením, některými chirurgickými
zákroky, užíváním některých léků,
nedostatkem draslíku ve stravě a podobně.
Kalnormin jsou tablety s prodlouženým uvolňováním. Draslík se z
nich ve střevě uvolňuje pozvolna, a
tak zůs

Produkta apraksts

1/4
SP.ZN. SUKLS91112/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
KALNORMIN 1 G TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje kalii chloridum
(chlorid draselný) 1,0 g.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku: bílé, mramorované, diskovité konvexní tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kalnormin je určen pro prevenci a léčbu hypokalémie vzniklé z
různých příčin, jako je např. zvracení
nebo odsávání žaludečního obsahu, průjmy, dlouhodobé
užívání vysokých dávek kortikosteroidů,
jejich
nadprodukce,
léčba
diuretiky
v kombinaci
se
srdečními
glykosidy
a
kortikoidy,
píštěle,
dlouhodobé užívání projímadel a snížený příjem draslíku
potravou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
DÁVKOVÁNÍ
Dávkování je třeba stanovit individuálně pro každého pacienta.
Dospělí:
Prevence hypokalémie: 1 tableta denně.
Léčba hypokalémie: 1-2 tablety denně v závislosti na základní
nemoci a hladině draslíku v séru. U
těžší hypokalémie se podává 3 – 6 tablet denně v
pravidelných intervalech.
Starší pacienti:
U starších pacientů není nutné měnit dávkování. Zvláštní
pozornost je však třeba věnovat pacientům
s ledvinným a jaterním onemocněním.
_ _
Pediatrická populace:
Podávání přípravku Kalnormin u dětí je kontraindikováno (viz
bod 4.3).
Způsob podání:
Najednou lze podat maximálně 2 tablety. Tablety se podávají po
jídle, nerozkousané se zapijí
tekutinou.
4.3
KONTRAINDIKACE
2/4
-
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
-
oligo-anurická fáze akutní renální insuficience;
-
uremické stadium chronické renální insuficience s retencí;
-
snížená motilita GIT z organických nebo funkčních příčin;
-
hyperkalémie;
-
nemoci spojené s rozsáhlo