Kaliumchlorid "LEO" 750 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

KALIUMCHLORID

Pieejams no:

LEO Pharma AB

ATĶ kods:

A12BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

POTASH

Deva:

750 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Produkta apraksts

23. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KALIUMCHLORID ”LEO”, DEPOTTABLETTER (LEO PHARMA AB)
0.
D.SP.NR.
2790
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kaliumchlorid ”LEO”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Kaliumchlorid 750 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (LEO Pharma AB)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypokaliæmi.
Forebyggelse af hypokaliæmi i forbindelse med diuretikabehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
Profylaktisk: 1-2 tabletter, 2-3 gange daglig.
Ved hypokaliæmi skal dosis justeres individuelt i henhold til
serum-kaliumniveauer.
Generelt er 2 tabletter 2-3 gange dagligt nok, indtil
serum-kaliumniveauet er forbedret.
Derefter vil doseringen generelt være 1-2 tabletter to gange daglig.
Serum-kalium bør måles regelmæssigt for at justere doseringen i
henhold til virkningen.
_53988_spc.doc _
_ Side 1 af 6_
_Ældre_
Doseringsanbefalinger for ældre patienter med normal nyrefunktion er
de samme som for
voksne med normal nyrefunktion. Da ældre patienter imidlertid kan
have nedsat
nyrefunktion, kan dosisjusteringer være nødvendige i henhold til
deres nyrefunktionsstatus
(Se Nedsat nyrefunktion nedenfor).
_Pædiatrisk population: _
Kaleorid's sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18
år er ikke klarlagt.
Der foreligger ingen data.
_Nedsat nyrefunktion: _
En individuelt justeret dosisreduktion er nødvendig for patienter med
let til moderat nedsat
nyrefunktion. Kaleorid bør ikke anvendes til patienter med svært
nedsat nyrefunktion (se
pkt. 4.3 og 4.4).
Administration
Tabletterne skal synkes hele sammen med mindst et glas vand og ikke
mens patienten
ligger ned.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
•
Hyperkaliæmi eller andre situationer, der kan føre til hyperkaliæmi
(se pkt. 4.4 og
4.5).
•
Svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
•
Ulcus eller obstruktion i mave-tarm-kanalen (se pkt. 4.4).
•
Ubehandlet Addisons sygdom (se pkt.