Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KALIUMCHLORID
LEO Pharma AB
A12BA01
POTASH
750 mg
depottabletter
23. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR KALIUMCHLORID ”LEO”, DEPOTTABLETTER (LEO PHARMA AB) 0. D.SP.NR. 2790 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kaliumchlorid ”LEO” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Kaliumchlorid 750 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (LEO Pharma AB) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypokaliæmi. Forebyggelse af hypokaliæmi i forbindelse med diuretikabehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ Profylaktisk: 1-2 tabletter, 2-3 gange daglig. Ved hypokaliæmi skal dosis justeres individuelt i henhold til serum-kaliumniveauer. Generelt er 2 tabletter 2-3 gange dagligt nok, indtil serum-kaliumniveauet er forbedret. Derefter vil doseringen generelt være 1-2 tabletter to gange daglig. Serum-kalium bør måles regelmæssigt for at justere doseringen i henhold til virkningen. _53988_spc.doc _ _ Side 1 af 6_ _Ældre_ Doseringsanbefalinger for ældre patienter med normal nyrefunktion er de samme som for voksne med normal nyrefunktion. Da ældre patienter imidlertid kan have nedsat nyrefunktion, kan dosisjusteringer være nødvendige i henhold til deres nyrefunktionsstatus (Se Nedsat nyrefunktion nedenfor). _Pædiatrisk population: _ Kaleorid's sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _Nedsat nyrefunktion: _ En individuelt justeret dosisreduktion er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. Kaleorid bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3 og 4.4). Administration Tabletterne skal synkes hele sammen med mindst et glas vand og ikke mens patienten ligger ned. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. • Hyperkaliæmi eller andre situationer, der kan føre til hyperkaliæmi (se pkt. 4.4 og 4.5). • Svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). • Ulcus eller obstruktion i mave-tarm-kanalen (se pkt. 4.4). • Ubehandlet Addisons sygdom (se pkt. Lue koko asiakirja