Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan 500 mg/400 IE Tuggtablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Pieejams no:

Evolan Pharma AB

ATĶ kods:

A12AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

calcium carbonate; cholecalciferol

Deva:

500 mg/400 IE

Zāļu forma:

Tuggtablett

Kompozīcija:

xylitol Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; kolekalciferol 400 IE Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 105 tuggtabletter; Burk, 210 tuggtabletter; Burk, 200 tuggtabletter; Burk, 100 tuggtabletter; Burk, 120 tuggtabletter; Burk, 168 tuggtabletter; Burk, 180 tuggtabletter; Burk, 20 tuggtabletter; Burk, 30 tuggtabletter; Burk, 360 (2 x 180) tuggtabletter; Burk, 50 tuggtabletter; Burk, 540 (3 x 180) tuggtabletter; Burk, 60 tuggtabletter; Burk, 90 tuggtabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2022-01-27

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALCIUM/KOLEKALCIFEROL CITRON EVOLAN 500 MG/400 IE TUGGTABLETTER
kalcium/kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan
3.
Hur du tar Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALCIUM/KOLEKALCIFEROL CITRON EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan innehåller kalcium och vitamin D
3
, som båda är viktiga ämnen
för nybildning av ben. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av
kalcium i skelettet.
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan används för att förebygga och
behandla brist på kalcium och
vitamin D hos vuxna med en identifierad risk för brist på kalcium
och vitamin D, samt som
tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) till vuxna patienter
med risk för kalcium- och vitamin
D-brist.
Kalcium och kolekalciferol som finns i Kalcium/Kolekalciferol Citron
Evolan kan också vara
godkända för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan 500 mg/400 IE tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
Kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium
Kolekalciferolkoncentrat (i pulverform) motsvarande 400 IE (10
mikrogram) kolekalciferol (vitamin
D3)
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 44,3 mg isomalt (E953), 0,7 mg sackaros och
<0,1 µg sulfiter.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Runda, vita, odragerade och flata tabletter på 14 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos vuxna
med en identifierad risk.
Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik
osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D- och kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
1 tablett 2 gånger dagligen.
Särskilda patientpopulationer
_Pediatrisk population_
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan är inte avsedda för användning
hos barn.
_Nedsatt njurfunktion_
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan ska inte ges till patienter med
gravt nedsatt njurfunktion (se
avsnitt 4.3).
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering behövs ej.
Administreringssätt
För oral användning. Tabletten ska tuggas eller får långsamt
smälta i munnen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
Gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <
30 ml/min/1,73m
2
)
•
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller
hyperkalciuri
•
Njursten
•
Hypervitaminos D
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum kontrolleras.
Njurfunktionen bör också
kontrolleras genom mätningar av serumkreatinin. Kontroller är
särskilt viktigt hos äldre patienter vid
samtidig behandling med hjärtglykosider eller diuretika (se avsnitt
4.5) och hos