Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumkarbonat; kolekalciferol
Evolan Pharma AB
A12AX
calcium carbonate; cholecalciferol
500 mg/400 IE
Tuggtablett
xylitol Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; kolekalciferol 400 IE Aktiv substans; sackaros Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 105 tuggtabletter; Burk, 210 tuggtabletter; Burk, 200 tuggtabletter; Burk, 100 tuggtabletter; Burk, 120 tuggtabletter; Burk, 168 tuggtabletter; Burk, 180 tuggtabletter; Burk, 20 tuggtabletter; Burk, 30 tuggtabletter; Burk, 360 (2 x 180) tuggtabletter; Burk, 50 tuggtabletter; Burk, 540 (3 x 180) tuggtabletter; Burk, 60 tuggtabletter; Burk, 90 tuggtabletter
Godkänd
2022-01-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KALCIUM/KOLEKALCIFEROL CITRON EVOLAN 500 MG/400 IE TUGGTABLETTER kalcium/kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan 3. Hur du tar Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KALCIUM/KOLEKALCIFEROL CITRON EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan innehåller kalcium och vitamin D 3 , som båda är viktiga ämnen för nybildning av ben. Vitamin D 3 reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet. Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan används för att förebygga och behandla brist på kalcium och vitamin D hos vuxna med en identifierad risk för brist på kalcium och vitamin D, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) till vuxna patienter med risk för kalcium- och vitamin D-brist. Kalcium och kolekalciferol som finns i Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan kan också vara godkända för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan 500 mg/400 IE tuggtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium Kolekalciferolkoncentrat (i pulverform) motsvarande 400 IE (10 mikrogram) kolekalciferol (vitamin D3) Hjälpämnen med känd effekt: En tablett innehåller 44,3 mg isomalt (E953), 0,7 mg sackaros och <0,1 µg sulfiter. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Runda, vita, odragerade och flata tabletter på 14 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos vuxna med en identifierad risk. Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med risk för vitamin D- och kalciumbrist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre_ 1 tablett 2 gånger dagligen. Särskilda patientpopulationer _Pediatrisk population_ Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan är inte avsedda för användning hos barn. _Nedsatt njurfunktion_ Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan ska inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3). _Nedsatt leverfunktion_ Dosjustering behövs ej. Administreringssätt För oral användning. Tabletten ska tuggas eller får långsamt smälta i munnen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • Gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73m 2 ) • Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri • Njursten • Hypervitaminos D 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum kontrolleras. Njurfunktionen bör också kontrolleras genom mätningar av serumkreatinin. Kontroller är särskilt viktigt hos äldre patienter vid samtidig behandling med hjärtglykosider eller diuretika (se avsnitt 4.5) och hos Olvassa el a teljes dokumentumot