Jivolar 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Pieejams no:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATĶ kods:

A10BD07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Deva:

50 mg/1000 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
SE/H/2205/001-002/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
JIVOLAR 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
JIVOLAR 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sitagliptinum/metformini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Jivolar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jivolar lietošanas
3.
Kā lietot Jivolar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Jivolar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR JIVOLAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jivolar satur divas dažādas zāles, ko sauc par sitagliptīnu un
metformīnu.
▪
sitagliptīns
pieder
zāļu
grupai,
ko
sauc
par
DPP-4
inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem);
▪
metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par
"2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un
samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles
palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām citām
zālēm cukura diabēta ārstēšanai (insulīnu,
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
KAS IR 2. TIPA CUKURA DIABĒTS?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neraž

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
SE/H/2205/001-002/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Jivolar 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Jivolar 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Jivolar 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra
apvalkotā
tablete
satur
sitagliptīna
fosfāta
monohidrātu,
kas
atbilst
50
mg
sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
), un 850 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
).
_ _
Jivolar 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra
apvalkotā
tablete
satur
sitagliptīna
fosfāta
monohidrātu,
kas
atbilst
50
mg
sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Jivolar 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, gludas no
vienas puses un otrā pusē iespiests
“MC”, kodola izmērs ir 9,8 mm x 20,1 mm.
Jivolar 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Tumši sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes,
gludas no vienas puses un otrā pusē
iespiests Medochemie logotips, kodola izmērs ir 10,2 mm x 21,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
_ _
Jivolar ir indicēts:
▪
papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm glikēmijas kontroles
uzlabošanai pacientiem, kuriem
lielākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli
vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu;
▪
papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm kombinācijā ar
sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i.,
trīskārša
kombinēta
terapija)
pacientiem,
kuriem
lielākā
panesamā
metformīna
un
sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli;
▪
papildus
diētai
un
fiziskajām
aktivitātēm
trīskāršā
kombinētā
terapijā
ar
peroksisomu
proliferāciju
aktivējošu
gamma
receptoru
(PPARγ)
agonistu