দেশ: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
Medochemie Ltd., Cyprus
A10BD07
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 SE/H/2205/001-002/DC LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM JIVOLAR 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES JIVOLAR 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _sitagliptinum/metformini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Jivolar un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jivolar lietošanas 3. Kā lietot Jivolar 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Jivolar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR JIVOLAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jivolar satur divas dažādas zāles, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu. ▪ sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem); ▪ metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai (insulīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem). KAS IR 2. TIPA CUKURA DIABĒTS? 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neraž সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 SE/H/2205/001-002/DC ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Jivolar 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Jivolar 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Jivolar 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ), un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). _ _ Jivolar 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Jivolar 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, gludas no vienas puses un otrā pusē iespiests “MC”, kodola izmērs ir 9,8 mm x 20,1 mm. Jivolar 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Tumši sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, gludas no vienas puses un otrā pusē iespiests Medochemie logotips, kodola izmērs ir 10,2 mm x 21,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu _ _ Jivolar ir indicēts: ▪ papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem lielākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu; ▪ papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinēta terapija) pacientiem, kuriem lielākā panesamā metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli; ▪ papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējošu gamma receptoru (PPARγ) agonistu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন