Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
Zentiva, k.s., Praha Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
25MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0250619 Velikost balení: 1X100ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-11-22
1 Sp. zn. sukls192788/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA JAZETA 25 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK sitagliptin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Jazeta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jazeta užívat 3. Jak se přípravek Jazeta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Jazeta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK JAZETA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Jazeta obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat samotný nebo v kombinaci s některými jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin, deriváty sulfonylmočoviny nebo glitazony), které již můžete užívat na Vaši cukrovku spolu s plánovanou dietou a cvičením. Co je cuk Izlasiet visu dokumentu
1 Sp. zn. sukls24617/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Jazeta 25 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATINÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 25 mg sitagliptinu. Pomocné látky se známým účinkem: Sodná sůl methylparabenu (E219), aroma Polisucra 7477 (obsahuje aroma lesních plodů skládající se z benzylalkoholu (E1519), ethanolu 95% (E1510)). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Mírně opalizující téměř bílý perorální roztok s vůní lesních plodů 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Jazeta indikován ke zlepšení kontroly glykemie: Jako monoterapie: • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. Jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci: • s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. • s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání maximální tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. • s agonistou receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem gama (PPARγ) (tj. thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPARγ je vhodné a kdy úprava stravy a cvičení plus agonista PPARγ samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie. Jako léčba třemi perorálními přípravky v kombinaci: 2 • s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. • s a Izlasiet visu dokumentu