Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Latanoprostum
Vital Pharma GmbH
S01EE01
Latanoprostum
0,05 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295141
2019-10-05
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA JASKROPTIC, 0,05 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Latanoprostum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Jaskroptic i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Jaskroptic 3. Jak stosowa ć Jaskroptic 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć Jaskroptic 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK JASKROPTIC I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Jaskroptic nale ż y do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Lek obni ż a ci ś nienie w gałce ocznej poprzez zwi ę kszenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu. Jaskroptic jest stosowany w leczeniu jaskry z otwartym k ą tem przes ą czania i nadci ś nienia wewn ą trzgałkowego. Oba stany zwi ą zane s ą ze zwi ę kszonym ci ś nieniem wewn ą trzgałkowym i wpływaj ą na jako ść widzenia. Jaskroptic mo ż e by ć tak ż e stosowany u dzieci w ka ż dym wieku w leczeniu zwi ę kszonego ci ś nienia ś ródgałkowego oraz jaskry. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU JASKROPTIC Lek Jaskroptic mo ż na stosowa ć u dorosłych m ęż czyzn i kobiet (w tym równie ż u pacjentów w podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Jaskroptic nie był badany u noworodków Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jaskroptic, 0,05 mg/ml, krople do oczu, roztwór. 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 0,05 mg latanoprostu. Jedna kropla zawiera w przybli ż eniu 1,5 mikrograma latanoprostu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,2 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Klarowny, bezbarwny roztwór o pH 6,5 do 6,9 i osmolalno ś ci w zakresie 250 - 300 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obni ż enie podwy ż szonego ci ś nienia wewn ą trzgałkowego: − u pacjentów z jaskr ą z otwartym k ą tem przes ą czania i nadci ś nieniem wewn ą trzgałkowym; − u dzieci i młodzie ż y z podwy ż szonym ci ś nieniem wewn ą trzgałkowym i z jaskr ą wieku dzieci ę cego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie do oka. _ _ _Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku): _ Zalecane jest podanie jednej kropli do oka (oczu) obj ę tego procesem chorobowym, raz na dob ę . Optymalne działanie uzyskuje si ę podaj ą c produkt Jaskroptic wieczorem. _ _ Nie nale ż y stosowa ć latanoprostu cz ęś ciej ni ż raz na dob ę , poniewa ż stwierdzono, ż e cz ę stsze podawanie zmniejsza działanie obni ż aj ą ce ci ś nienie wewn ą trzgałkowe. W przypadku pomini ę cia jednej dawki, nale ż y kontynuowa ć leczenie podaj ą c kolejn ą planowan ą dawk ę . Aby zmniejszy ć mo ż liwo ść wchłaniania ogólnoustrojowego, zaleca si ę uci ś ni ę cie woreczka łzowego w okolicy k ą ta przy ś rodkowego oka (punktowy ucisk) przez jedn ą minut ę . Ucisk powinien nast ą pi ć natychmiast po wkropleniu ka ż dej kropli. Przed podaniem kropli do oczu nale ż y usun ąć soczewki kontaktowe. Soczewki mog ą by ć ponownie zało ż one po 15 minutach. 2 Je ż eli podawane s ą inne produkty okulistyczne do stosowania miejscowego, nale ż y je poda ć co najm Izlasiet visu dokumentu