Jaskroptic 0,05 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Latanoprostum

Dostupno od:

Vital Pharma GmbH

ATC koda:

S01EE01

INN (International ime):

Latanoprostum

Doziranje:

0,05 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Krople do oczu, roztwór

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295141

Status autorizacije:

2019-10-05

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JASKROPTIC, 0,05 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Jaskroptic i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Jaskroptic
3.
Jak stosowa
ć
Jaskroptic
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Jaskroptic
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JASKROPTIC I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Jaskroptic nale
ż
y do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Lek obni
ż
a ci
ś
nienie w gałce
ocznej poprzez zwi
ę
kszenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.
Jaskroptic jest stosowany w leczeniu jaskry z otwartym k
ą
tem przes
ą
czania i nadci
ś
nienia
wewn
ą
trzgałkowego. Oba stany zwi
ą
zane s
ą
ze zwi
ę
kszonym ci
ś
nieniem wewn
ą
trzgałkowym
i wpływaj
ą
na jako
ść
widzenia.
Jaskroptic mo
ż
e by
ć
tak
ż
e stosowany u dzieci w ka
ż
dym wieku w leczeniu zwi
ę
kszonego ci
ś
nienia
ś
ródgałkowego oraz jaskry.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU JASKROPTIC
Lek Jaskroptic mo
ż
na stosowa
ć
u dorosłych m
ęż
czyzn i kobiet (w tym równie
ż
u pacjentów
w podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat.
Jaskroptic nie był badany
u noworodków

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Jaskroptic, 0,05 mg/ml, krople do oczu, roztwór.
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 0,05 mg latanoprostu.
Jedna kropla zawiera w przybli
ż
eniu 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,2
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny, bezbarwny roztwór o pH 6,5 do 6,9 i osmolalno
ś
ci
w zakresie 250 - 300 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obni
ż
enie podwy
ż
szonego ci
ś
nienia wewn
ą
trzgałkowego:
−
u pacjentów z jaskr
ą
z otwartym k
ą
tem przes
ą
czania i nadci
ś
nieniem wewn
ą
trzgałkowym;
−
u dzieci i młodzie
ż
y z podwy
ż
szonym ci
ś
nieniem wewn
ą
trzgałkowym i z jaskr
ą
wieku
dzieci
ę
cego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do oka.
_ _
_Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w
podeszłym wieku): _
Zalecane jest podanie
jednej
kropli
do oka (oczu) obj
ę
tego procesem chorobowym, raz na dob
ę
.
Optymalne działanie uzyskuje si
ę
podaj
ą
c produkt Jaskroptic wieczorem.
_ _
Nie nale
ż
y stosowa
ć
latanoprostu cz
ęś
ciej ni
ż
raz na dob
ę
, poniewa
ż
stwierdzono,
ż
e cz
ę
stsze
podawanie zmniejsza działanie obni
ż
aj
ą
ce ci
ś
nienie wewn
ą
trzgałkowe.
W przypadku pomini
ę
cia jednej dawki, nale
ż
y kontynuowa
ć
leczenie podaj
ą
c kolejn
ą
planowan
ą
dawk
ę
.
Aby zmniejszy
ć
mo
ż
liwo
ść
wchłaniania ogólnoustrojowego, zaleca si
ę
uci
ś
ni
ę
cie woreczka łzowego
w okolicy k
ą
ta przy
ś
rodkowego oka (punktowy ucisk) przez jedn
ą
minut
ę
. Ucisk powinien nast
ą
pi
ć
natychmiast po wkropleniu ka
ż
dej kropli.
Przed podaniem kropli do oczu nale
ż
y usun
ąć
soczewki kontaktowe. Soczewki mog
ą
by
ć
ponownie
zało
ż
one po 15 minutach.
2
Je
ż
eli podawane s
ą
inne produkty okulistyczne do stosowania miejscowego, nale
ż
y je poda
ć
co
najm